Меню
Набор скоро начнётся NCT06568783

Evaluation of Patients With Refractory Dermatomyositis Using [18F] FAPI-74 PET/MRI Imaging

Фаза II С лечением Refractory Dermatomyostitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [18F]-FAPI-74.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Refractory Dermatomyostitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Patients With Refractory Dermatomyositis Using [18F]- Fibroblast Activation Protein Inhibitor-74 (FAPI-74) PET/MRI Imaging

Обзор

This study proposes the use of a PET isotope, \[18F\]-Fibroblast Activation Protein Inhibitor-74, for a prospective single-center, single-arm study using MRI imaging for participants with Refractory Dermatomyostitis.

Вмешательства

  • Препарат [18F]-FAPI-74
    \[18F\]-FAPI-74 7 mCi ± 20% administered intravenously.

Первичные конечные точки

  • Rate of [18F]-FAPI-74 uptake. [Срок оценки: up to 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with suspected dermatomyositis.
  • Patient must be > 18 years old.
  • Be willing and able to provide written informed consent for the trial.

Критерии исключения

  • Women who are pregnant or potentially pregnant per the Department of Radiology Policy on Imaging in Potentially Pregnant and Pregnant Women.
  • Contraindication to MRI or inability to lie flat for 30 min
  • Any serious medical condition that in the opinion of principal investigator could pose significant risk of harm or injury to the patient if they participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Публикации

  • Bergmann C, Distler JHW, Treutlein C, Tascilar K, Muller AT, Atzinger A, Matei AE, Knitza J, Gyorfi AH, Luck A, Dees C, Soare A, Ramming A, Schonau V, Distler O, Prante O, Ritt P, Gotz TI, Kohner M, Cordes M, Bauerle T, Kuwert T, Schett G, Schmidkonz C. 68Ga-FAPI-04 PET-CT for molecular assessment of fibroblast activation and risk evaluation in systemic sclerosis-associated interstitial lung disea PMID 38279381
  • Giesel FL, Adeberg S, Syed M, Lindner T, Jimenez-Franco LD, Mavriopoulou E, Staudinger F, Tonndorf-Martini E, Regnery S, Rieken S, El Shafie R, Rohrich M, Flechsig P, Kluge A, Altmann A, Debus J, Haberkorn U, Kratochwil C. FAPI-74 PET/CT Using Either 18F-AlF or Cold-Kit 68Ga Labeling: Biodistribution, Radiation Dosimetry, and Tumor Delineation in Lung Cancer Patients. J Nucl Med. 2021 Feb;62(2):20 PMID 32591493
  • Kuwert T, Schmidkonz C, Prante O, Schett G, Ramming A. FAPI PET Opens a New Window to Understanding Immune-Mediated Inflammatory Diseases. J Nucl Med. 2022 Aug;63(8):1136-1137. doi: 10.2967/jnumed.122.263922. Epub 2022 Apr 7. No abstract available. PMID 35393350
  • Li J, Wei W, Xu W, Wu W, Liu J, Ye S. [68Ga]Ga-FAPI-04 and [18F]FDG PET/ CT in a patient with MDA5 dermatomyositis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 Oct;50(12):3790-3791. doi: 10.1007/s00259-023-06291-4. Epub 2023 Jun 5. No abstract available. PMID 37272957
  • Meyer C, Dahlbom M, Lindner T, Vauclin S, Mona C, Slavik R, Czernin J, Haberkorn U, Calais J. Radiation Dosimetry and Biodistribution of 68Ga-FAPI-46 PET Imaging in Cancer Patients. J Nucl Med. 2020 Aug;61(8):1171-1177. doi: 10.2967/jnumed.119.236786. Epub 2019 Dec 13. PMID 31836685
  • Treutlein C, Distler JHW, Tascilar K, Fakhouri SC, Gyorfi AH, Atzinger A, Matei AE, Dees C, Buttner-Herold M, Kuwert T, Prante O, Bauerle T, Uder M, Schett G, Schmidkonz C, Bergmann C. Assessment of myocardial fibrosis in patients with systemic sclerosis using [68Ga]Ga-FAPI-04-PET-CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 May;50(6):1629-1635. doi: 10.1007/s00259-022-06081-4. Epub 2022 Dec 16. PMID 36522438
  • Wu J, Qiu L, Wang Y, Zhang C. Dermatomyositis on 68Ga-FAPI PET/CT in a Patient With Nasopharyngeal Carcinoma. Clin Nucl Med. 2022 Feb 1;47(2):149-150. doi: 10.1097/RLU.0000000000003809. PMID 34284484
  • Zheng J, Chen H, Lin K, Yao S, Miao W. [68Ga]Ga-FAPI and [18F]FDG PET/CT images in a patient with juvenile polymyositis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jun;48(6):2051-2052. doi: 10.1007/s00259-020-05185-z. Epub 2021 Jan 18. No abstract available. PMID 33462628

Идентификаторы

NCT: NCT06568783 · 74917

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗