Идёт набор NCT06568198
Modulation Effect of tACS on Chronic Low Back Pain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Real tACS, Sham tACS.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Low-back Pain. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Modulation Effect of Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) on Chronic Low Back Pain
Обзор
Investigating the modulation effect of tACS
Подробное описание
Investigating the modulation effect of one-month Transcranial alternating current stimulation (tACS) for low back pain
Вмешательства
- Устройство Real tACS
α-tACS at a frequency of alpha band at S1 - Устройство Sham tACS
Sham tACS with no stimulation applied
Первичные конечные точки
- Alpha activity at rest [Срок оценки: Baseline and week 4]
- TC resting state functional connectivity [Срок оценки: Baseline and week 4]
- Numeric Rating Scale (NRS) for pain intensity [Срок оценки: Baseline and week 4]
Вторичные конечные точки (2)
- Alpha activity during tonic pressure pain [Срок оценки: Baseline and week 4]
- TC functional connectivity during tonic pain [Срок оценки: Baseline and week 4]
Критерии участия
Критерии включения
- Volunteers 18-60 years of age
- Meet the Classification Criteria of the chronic LBP (having low back pain for more than 6 months)
- At least 4/10 clinical pain on the 0-10 LBP NRS
- At least a 10th grade English-reading level; English can be a second language provided that the patients understand all questions used in the assessment measures
- Meeting the MRI / MEG / EEG screening criteria
Критерии исключения
- Specific causes of back pain (eg, cancer, fractures, spinal stenosis, infections)
- Complicated back problems (eg, prior back surgery, medicolegal issues)
- The intent to undergo surgery during the time of involvement in the study
- History of cardiac, respiratory, or nervous system disease that, in the investigator's judgment, precludes participation in the study because of a heightened potential for adverse outcome (for example: asthma or claustrophobia)
- Presence of any contraindications to MRI scanning (for example: cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, pregnancy, cannot lie still in fMRI scanner)
- Concomitant autoimmune, chronic, inflammatory, neoplastic, and psychiatric diseases
- Pregnant or lactating
- Conditions making study participation difficult (e.g., paralysis, psychoses, or other severe psychological problems as per the judgment of a study investigator during Session 1)
- Active substance abuse disorders (based on subject self-report and drug test)
- Regular use of pain medication such as opioids, nonopioid analgesics, coanalgesics, corticosteroids, or immunomodulatory agents
- Any medical conditions, such as peripheral neuropathy, that could affect the results of QST
- Current use of psychotropic medication
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- Massachusetts General Hospital — Charlestown
Идентификаторы
NCT: NCT06568198 · 2024p001377 · 5R01NS129059-02