Меню
Идёт набор NCT06567938

Intravascular Ultrasound-Guided PCI in Patients With Chronic Kidney Disease

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease Chronic Kidney Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Percutaneous coronary intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Chronic Kidney Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intravascular Ultrasound-Guided or Angiography-Guided Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Kidney Disease: The IVUS-CKD Trial

Обзор

The IVUS-CKD study is a prospective, randomized controlled, multicenter trial to determine whether the intravascular ultrasound (IVUS)-guided percutaneous coronary intervention is superior to the angiography-guidance in chronic kidney disease (CKD) patients with respect to target vessel failure (TVF) at 12 months after randomization.

Вмешательства

  • Процедура Percutaneous coronary intervention
    PCI with DES implantation

Первичные конечные точки

  • Target vessel failure (TVF), including cardiac death, target vessel myocardial infarction (MI), or clinically driven target vessel revascularization (TVR) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Hierarchical composite of target vessel failure [Срок оценки: 12 months]
  • 30-day cardiorenal endpoint [Срок оценки: 30 days]
  • Target vessel failure excluding periprocedural MI [Срок оценки: 12 months]
  • Cardiac death [Срок оценки: 12 months]
  • Target vessel MI [Срок оценки: 12 months]
  • Clinically driven target vessel revascularization [Срок оценки: 12 months]
  • Spontaneous MI [Срок оценки: 12 months]
  • Target lesion failure [Срок оценки: 12 months]
  • Clinically driven target lesion revascularization [Срок оценки: 12 months]
  • Major adverse cardiovascular event [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • CKD patients with eGFR<60 mL/min/1.73 m\^2
  • De novo coronary lesion suitable for second-generation metallic drug-eluting stent placement and IVUS imaging
  • Signed written informed consent

Критерии исключения

  • Onset of STEMI within 24 hours or emergent angiography
  • Pregnant or childbearing women
  • Co-morbidity with an estimated life expectancy of < 1 year
  • LVEF ≤ 30%
  • Cardiogenic shock or hemodynamic instability
  • Severe hepatic dysfunction, defined as ALT or AST more than 5 times the ULN
  • PCI within the previous 12 months
  • Target lesion of stent thrombosis or in-stent restenosis
  • Any planned non-cardiac surgery within 12 months
  • Inability to follow the protocol and comply with follow-up requirements or any other reason that the investigator feels would place the patient at increased risk
  • Current enrolment in other clinical trials
  • Contraindication to anti-platelet agents
  • History of intracranial or gastrointestinal bleeding requiring transfusion or surgical intervention for control (excluding hemorrhoid)
  • Chronic total occlusion lesion with unsuccessful guidewire crossing
  • Current intake of nephrotoxic medications (e.g., nonsteroidal anti-inflammatory drugs except acetylsalicylic acid, phenylbutazone, aminoglycosides, amphotericin B, polymyxin, platinum complexes)
  • Immune-related kidney disease or on hormone therapy (e.g. lupus nephritis, IgA nephropathy)
  • Planned exposure to contrast within 72 h after the procedure, intravascular administration of contrast within the previous 5 days
  • Intake of anticoagulants
  • Hemoglobin <60 g/L
  • Severe valvular disease or valvular disease likely to require surgery or percutaneous valve replacement during the trial
  • Patients allergic to metals or contrast

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hopital of Xi'an Jiaotong University — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT06567938 · HXIIT2024007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗