Меню
Идёт набор NCT06567886

Fibromyalgia Sleep A to ZZZ Study

Без фазы С лечением Fibromyalgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Light Therapy, Sleep Stabilization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

At Home Morning Bright Light Treatment for Chronic Nociplastic Pain

Обзор

This research study is testing whether changes in sleep timing and morning light therapy may have an impact on symptoms related to fibromyalgia.

Подробное описание

This study will test a consumer health light therapy device (Re-Timer)

Вмешательства

  • Устройство Light Therapy
    Participants will self-administer the daily light therapy within a few minutes of their assigned wake up time for one hour. Researchers will provide a light log to note light on/off times, any interruptions to light therapy, and primary activity during light therapy.
  • Поведенческое Sleep Stabilization
    All participants will be asked to follow a fixed sleep schedule.

Первичные конечные точки

  • Change in Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQR) score [Срок оценки: baseline (Visit 3, day 8) to post-treatment (Visit 7, approximately day 36).]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Brief Pain Inventory (BPI) score [Срок оценки: baseline (Visit 3, day 8) to post-treatment (Visit 7, approximately day 36).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meets 2016 revised diagnostic criteria for fibromyalgia (FM)
  • Has access to video conferencing (including web cameras and audio) and a private space for the remote study visits.

Критерии исключения

  • Significant chronic disease
  • Severe hearing or memory problems
  • Pending medical leave applications at workplace
  • Current pregnancy, breastfeeding, or actively trying to get pregnant
  • Night work or travel outside the eastern time zone within 1 month of the study
  • Other research participation
  • Frequent number of special events during study period (weddings, concerts, exams, etc).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Публикации

  • Burgess HJ, Rodgers AA, McNeil KA, Mott J, Fejer A, Dereski T, Rizvydeen M, Sibille KT, Kim HM, Cofield C, Burns JW, Shaikh S, Hassett AL. At-Home Morning Bright Light Treatment for Chronic Nociplastic Pain: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Oct 13;14:e75060. doi: 10.2196/75060. PMID 40880266

Идентификаторы

NCT: NCT06567886 · HUM00240590 · 1R01NR021025-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗