Меню
Идёт набор NCT06567522

Comparative Assessment of Effectiveness and Safety of L-ESPB Versus Absence of Locoregional Block in Hip Surgery

Фаза IV С лечением Hip Fractures Lumbar Erector Spinae Plane Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lumbar Erector Spinae Plane Block. L bupivacaína 0.25%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Fractures, Lumbar Erector Spinae Plane Block. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Assessment of Effectiveness and Safety of Lumbar Erector Spinae Plane Block (L-ESPB) Versus Absence of Locoregional Block in Hip Surgery

Обзор

Hip surgery accounts for a high percentage of both emergency and elective surgical procedures in hospitals. Regardless of surgery being prescribed to treat a fracture or coxarthrosis, patients are usually elderly with multiple associated comorbidities. When faced with this patient profile, there is a tendency to undertreat pain for fear of the side effects and pharmacological interactions of conventional analgesic drugs. Ultrasound-guided regional anesthesia applied in orthopedic and trauma surgery has been shown to reduce the doses of opioids and conventional analgesics, to ease deambulation and early recovery, to improve respiratory dynamics and to reduce vein thrombosis and pneumonias. Our study aims to verify whether L-ESP block is effective in the hip and proximal femur surgeries and allows to lower the dosage of opioids in these patients.

Вмешательства

  • Препарат Lumbar Erector Spinae Plane Block. L bupivacaína 0.25%
    Ultrasound-guided ESP-L shall be carried out at the L3-14 level with 30 mL of levobupivacaine 0.25%

Первичные конечные точки

  • To compare the analgesic effectiveness and safety of lumbar ESP block versus absence of block after hip and proximal femur surgeries by means of the VAS scale with pain reduction of at least 1 point in the first two hours after surgery. [Срок оценки: 2 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Compare the analgesic postoperative needs after performing L-ESP block versus a control group of patients having undergone hip or proximal femur surgeries and the postoperative consumption of opioids in both groups [Срок оценки: 12 hours postoperative]
  • Percentage of patients with technical ease to perform the esp-l block [Срок оценки: 48 hours postoperative]
  • Patient satisfaction survey on pain management [Срок оценки: 48 hours postoperative]
  • Describe de side effects of the lumbar ESP block and morphine [Срок оценки: 48 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Both sexes over 18 years of age having undergone hip surgery
  • ASA I-III (classification system used by the American Society of Anesthesiologists where I is low anesthetic risk and IV is high risk)
  • Capacity to comprehend the principles of pain assessment using the VAS visual analogue scale
  • Previously signed an informed consent.

Критерии исключения

  • Contraindications for the technique and/or the drugs used in this context
  • Technical inability to perform the block
  • Severe cognitive impairment or prior mental disabilities described in their medical records
  • Patients already included in other clinical trials.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Álvaro Cunqueiro — Vigo

Публикации

  • Garcia-Reza L, Raposeiras S, P Loureiro J, Pita-Romero R, Amate Pena JJ, Pereira Loureiro MA. Effectiveness and Safety of Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus No Locoregional Block in Hip Surgery: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Sep 15;14:e75854. doi: 10.2196/75854. PMID 40953436

Идентификаторы

NCT: NCT06567522 · ESPL - MORFINA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗