Меню
Идёт набор NCT06567418

Retrospective Analysis of the Effect of In-hospital Initiation of PCSK9i on Clinical Outcomes in Chinese ACS Patients

Наблюдательное Acute Coronary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: alirocumab 75mg/2week, statin ± ezetimibe.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Coronary Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effect of In-hospital Initiation of PCSK9i on Clinical Outcomes in Chinese ACS Patients: A Database-based Retrospective Analysis

Обзор

The objective of this study is to investigate the effectiveness of in-hospital initiation of alirocumab combined with statin ± ezetimibe on major cardiovascular events (MACE) in Chinese ACS patients. The main question it aims to answer is: whether early initiation PCKS9i in hospital could reduce recent cardiovascular event risk in Chinese ACS patients in real-world setting. Data from CCA Database-Chest Pain Center were screened for all ACS patients from 01-Jan 2021 to 31-Dec 2023. Patients diagnosed with STEMI, NSTEMI or UA at admission were identified at the first step. Then, for intervention group, patients who received alirocumab 75mg combined with statin ± ezetimibe during the ACS hospitalization (including the discharge date) will be included; for control group, patients who received statin ± ezetimibe during the ACS hospitalization will be included. All enrolled patients were required to have at least one documented follow-up visit.

Вмешательства

  • Препарат alirocumab 75mg/2week
    patients continually prescribed or stopped alirocumab treatment during the follow-up visit, which depend on physician's clinical decision and patient preference
  • Препарат statin ± ezetimibe
    patients will be censored at initiation of alirocumab during the follow up visit

Первичные конечные точки

  • The primary endpoint is the risk of MACE within 1 year of follow-up [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percentage reduction of LDL-C levels at 1-month follow-up from baseline [Срок оценки: 1 month]
  • Proportion of patient who achieved LDL-C goal (<1.4mmol/L) at 1-month follow-up [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with Acute Coronary Syndrome (ACS) upon hospital admission.
  • Patients aged 18 years or older.
  • Patients who received Alirocumab 75 mg in combination with statin therapy ± Ezetimibe as the intervention group, and those treated exclusively with statin therapy ± Ezetimibe as the control group, either during hospitalization or at discharge.
  • Patients with at least one follow-up record.

Критерии исключения

  • Patients who received Evolocumab treatment at any time.
  • Patients who received Inclisiran treatment at any time.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese PLA General Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06567418 · 2023ESR0000153

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗