Меню
Идёт набор NCT06567106

Investigation of Cardiac Function Following Low-Intensity Ultrasound Intervention

Без фазы С лечением Cardiac Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound application, No ultrasound application.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Function. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to investigate the influence of ultrasound on cardiac functrion. The main question it aims to answer is: How will ultrasound affect the cardiac function? Researchers will： Apply ultrasound to the body and observe cardiac functions. Participants will: Receive ultrasound application and physiological signal monitoring.

Подробное описание

All procedures conducted in this trial comply with the ethical standards of the relevant national and institutional committees on human experimentation and with the Helsinki Declaration of 1975, as revised in 2008. All procedures were approved by the Research Ethics Committee of ShanghaiTech University (Q2024-004).

The primary outcome is heart rhythm. It will be measured by electrocardiogram. The secondary primary outcome is the incidence of treatment-related adverse events. It will be measured by electrocardiogram and observation.

Вмешательства

  • Другое Ultrasound application
    Apply ultrasound to the participant within a safe range.
  • Другое No ultrasound application
    No ultrasound application to the participant.

Первичные конечные точки

  • Heart rhythm. [Срок оценки: Throughout the intervention, an average of 1 hour.]
  • Incidence of treatment-related adverse events. [Срок оценки: Baseline, during the intervention (an average of 1 hour) and immediately after the intervention (same day, approximately 1 hour after baseline).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy individuals without significant diseases or chronic conditions.
  • Aged between 18 and 65 years.
  • Voluntary participation with signed informed consent.
  • No history of cardiovascular disease.

Критерии исключения

  • Individuals with heart disease or other conditions that may affect cardiac function measurement.
  • Individuals with implanted electronic devices such as pacemakers or defibrillators.
  • Those on medications that significantly alter heart rate, such as beta-blockers, unless under stable control for a specific period.
  • Individuals at risk of severe complications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Bingbing Cheng — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06567106 · Q2024-004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗