Набор по приглашению NCT06566820

Continuation Protocol for Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Фаза III С лечением OSA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Aroxybutynin and Atomoxetine.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: OSA. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3 Open Label Continuation Protocol of a Fixed Dose Combination of Aroxybutynin and Atomoxetine (AD109) in Obstructive Sleep Apnea

Обзор

The combination drug composed of aroxybutynin and atomoxetine, designated AD109, is being developed by Apnimed for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA). The present study is a Phase 3 open label continuation protocol enrolling qualifying participants who completed one of the parent Phase 3 double-blind placebo-controlled studies, APC-APN-304 or APC-APN-305.

Вмешательства

Препарат Aroxybutynin and Atomoxetine
Fixed Dose Combination

Первичные конечные точки

Number of Participants With Adverse Events (AES) and Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Number of Participants With Vital Signs Abnormalities [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Number of Participants With Concomitant Therapy (Medication or Devices) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Completion of APC-APN-304 without permanent discontinuation of IMP.
Completion of APC-APN-305 without permanent discontinuation of IMP.

Критерии исключения

Participants are excluded from the study if participation would be considered unsafe by the investigator based on the individual's current status.
Participants are excluded from the study if participation would be considered unsafe by the investigator based on concomitant therapies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да