Peripheral Neurostimulation for Nerve Block Placement
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: B Braun HNS 12 nerve stimulator, B Braun HNS 12 nerve stimulator sham control.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pain Syndrome, Pain Management. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Peripheral nerve blocks are routinely used and highly successful for intra-operative anesthesia and post-operative pain management. Nerve blocks are guided using either neurostimulation as a means to localize the right nerve or by ultrasound guidance or combining the 2 methods. The purpose of this study is to assess whether electrical stimulation improves nerve block quality, beyond its simple purpose of nerve localization.
Подробное описание
The investigators wish to understand how electrical stimulation can affect local anesthetic disposition when performing a peripheral nerve block.
By studying this subject, the investigators open possibilities for improvement on many levels:
increasing the efficacy of the nerve block allows for a reduced onset time, reduced incidence of incomplete block and prolonged duration of the local anesthetics. This allows for patients to fully benefit from the analgesic properties of the nerve block, allows for a decrease in delays for the operating room readiness, and a decrease in the amount of medication needed for a successful nerve block. This will decrease side effects and risks of the nerve blocks. Overall better post-surgical pain control may decrease risks for developing chronic post-operative pain, a major post-operative complication.
The results of this study will open the door to novel approaches to manage acute post-operative pain.
Вмешательства
- Устройство B Braun HNS 12 nerve stimulator
Nerve stimulator that is traditionally used for nerve localization during block placements. - Устройство B Braun HNS 12 nerve stimulator sham control
Stimulator will be placed and turned on, but the grounding electrode will not be connected to prevent nerve stimulation.
Первичные конечные точки
- Onset of sensory block [Срок оценки: Within 1 hour after the block placement]
Вторичные конечные точки (12)
- Onset of motor block [Срок оценки: Within 1 hour after the block placement]
- Duration of sensory block [Срок оценки: up to 7 days after surgery]
- duration of motor block [Срок оценки: up to 7 days after surgery]
- When patient experience first pain [Срок оценки: up to day 7 post operatively]
- Time of first opioid taken [Срок оценки: within the first 7 days after surgery]
- Opioid usage at day 1 [Срок оценки: at post operative day 1]
- opioid usage assessment at day 7 [Срок оценки: Within the Post operative day 1 and 7]
- Opioid usage assessment at day 28 [Срок оценки: usage between post operative day 7 and 28]
- Last opioid usage after day 28 [Срок оценки: Assessment within 1 year]
- Amount of opioid usage after 28 days [Срок оценки: 28 days to 1 year after surgery]
- Patient satisfaction [Срок оценки: At Post Operative day 7, 28 and 1 year]
- General satisfaction [Срок оценки: at post operative day 7, 28 and 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Undergoing elective upper limb surgery with a planned brachial plexus nerve block
Критерии исключения
- Under 18 years old
- ASA score above III
- Chronic pain condition with daily milligrams of morphine equivalent > 30
- Poorly controlled psychiatric condition
- Coagulopathy
- Active infection
- Moderate, severe or progressing neuropathy
- COPD/Chronic oxygen user
- Pregnancy
- Incarceration
- Unable to consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 1 центр
- Stanford University Hospital — Stanford
Идентификаторы
NCT: NCT06566664 · 76523