Меню
Идёт набор NCT06565390

Remote Oximeter Monitoring Post-discharge to Reduce Emergency Room Visits and Rehospitalization

Без фазы С лечением Emergencies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Babies in the Owlet monitor group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Emergencies. Базовые параметры: 22 Weeks — 6 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Remote Oximeter Monitoring Post-discharge to Reduce Emergency Room Visits and Rehospitalization (ROMPER): A Randomized Clinical Trial

Обзор

This randomized clinical trial will determine the efficacy of remote patient monitoring using an Owlet OSS 3.0 pulse oximeter for the reduction of emergency room visits and high-acuity rehospitalizations among high-risk infants after NICU discharge.

Подробное описание

To determine if among infants being discharged from the neonatal intensive care unit (NICU) without a cardiorespiratory monitor or respiratory support, remote patient monitoring using an Owlet OSS 3.0 pulse oximeter (Owlet, Lehi, UT) decreases emergency room visits and high-acuity rehospitalizations after discharge compared with routine care.

Infants being discharged from the neonatal intensive care unit (NICU) without a cardiorespiratory monitor or respiratory support are eligible for inclusion.

The Investigators will provide remote patient monitoring using an Owlet OSS 3.0 pulse oximeter to infants in the intervention group for a 6 month period. The Investigators will collect monthly outcome measures from caregivers of all infants.

Вмешательства

  • Устройство Babies in the Owlet monitor group
    The Owlet group will be given an Owlet OSS 3.0 monitor to wear when sleeping. The Owlet alarms if the baby has a very low heart rate or very low oxygen levels. In addition, caregivers in the Owlet group with a smart phone and Wi-Fi access will be able to use an application to monitor the baby's vital signs and sleep state.

Первичные конечные точки

  • Emergency room visits and high-acuity rehospitalizations. [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Number of participants with serious outcome events [Срок оценки: 6 months]
  • High-acuity rehospitalizations [Срок оценки: 6 months]
  • All-cause mortality. [Срок оценки: 6 months]
  • Other rehospitalizations [Срок оценки: 6 months]
  • Emergency room visits [Срок оценки: 6 months]
  • Sick visits [Срок оценки: 6 months]
  • Apparent life-threatening event (ALTE/ Brief resolved unexplained event (BRUE) [Срок оценки: 6 months]
  • Healthcare utilization [Срок оценки: 6 months]
  • Safe-sleep practice adherence [Срок оценки: 6 months]
  • Caregiver sleep disturbance. [Срок оценки: 6 months]
  • Caregiver anxiety score. [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infants being discharged from the NICU
  • Off all respiratory support (oxygen, CPAP, ventilator) before discharge home
  • Gestational age ≥ 22 0/7 weeks' gestation at birth
  • Parents/legal guardians have provided consent for enrollment

Критерии исключения

  • a major malformation, a neuromuscular condition that affects respiration or causes apnea, complex congenital heart disease and hemodynamically significant shunts, or terminal illness or decision to withhold or limit support.
  • Infants being discharged from the neonatal intensive care unit (NICU) with a cardiorespiratory monitor or respiratory support are not eligible for inclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT06565390 · 300013146 · OSP 000545308

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗