Меню
Идёт набор NCT06565286

Graft Versus Flap in Management of Proximal Penile Hypospadias

Без фазы С лечением Proximal Penile Hypospadias

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: inner preputial graft versus transverse preputial island flap in two-stage repair of proximal penile hypospadias.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Proximal Penile Hypospadias. Базовые параметры: от 6 мес. · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Inlay Inner Preputial Graft Versus Transverse Preputial Island Flap in Management of Proximal Penile Hypospadias

Обзор

Proximal hypospadias (penoscrotal, scrotal, and perineal types) account for approximately 20% of all cases . The management of hypospadias has greatly improved over the past two decades since the introduction of tubularized incisized plate urethroplasty. However, obtaining a favorable cosmetic outcome and functional straight penis is a major surgical challenge for such patients, and the ideal repair of proximal hypospadias remains the Holy Grail for hypospadias specialists.

Подробное описание

The surgical plan for proximal hypospadias can be divided into single and staged operations. Single stage operations are often associated with high rates of complications and reoperations. Reportedly, complications occur in 20-50% of patients. Therefore, many pediatric surgeons are selecting staged procedures. Staged surgical repair of proximal forms of hypospadias has been proven to achieve successful both functional and cosmetic results. Although staged repair with inner preputial layer graft has regained popularity in the repair of proximal hypospadias; but Choosing between flaps or grafts to substitute the urethral plate in 2-stage hypospadias repair has been a matter of debate with no consensus in the literature.

Flaps have reliable blood supply that may be theoretically less liable for strictures or contractures. Grafts are more versatile, which can be used in primary and recurrent cases when healthy local skin is deficient.

In this study, our aim is to compare outcomes of grafts and flaps when used to substitute the urethral plate in two-stage repair of primary proximal penile hypospadias (penoscrotal and scrotal types).

Вмешательства

  • Процедура inner preputial graft versus transverse preputial island flap in two-stage repair of proximal penile hypospadias
    compare outcomes of inner preputial graft versus transverse preputial island flap when used to substitute the urethral plate in two-stage repair of primary proximal penile hypospadias .

Первичные конечные точки

  • measure complications after staged repair of proximal penile hypospadias using different techniques. [Срок оценки: 6 month after end of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: more than 6 months.
  • Type of hypospadias: proximal penile hypospadias (scrotal and penoscrotal variants)

Критерии исключения

  • Age: less than 6 months.
  • Perineal hypospadias.
  • circumcised patients.
  • Previous hypospadias repair
  • Raised serum creatinine, coagulopathy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Sohag Faculty of Medicine — Sohag

Публикации

  • Kojima Y, Kohri K, Hayashi Y. Genetic pathway of external genitalia formation and molecular etiology of hypospadias. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):346-54. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.11.007. Epub 2009 Dec 7. PMID 19995686
  • Bouty A, Ayers KL, Pask A, Heloury Y, Sinclair AH. The Genetic and Environmental Factors Underlying Hypospadias. Sex Dev. 2015;9(5):239-259. doi: 10.1159/000441988. Epub 2015 Nov 28. PMID 26613581
  • Hsieh MH, Breyer BN, Eisenberg ML, Baskin LS. Associations among hypospadias, cryptorchidism, anogenital distance, and endocrine disruption. Curr Urol Rep. 2008 Mar;9(2):137-42. doi: 10.1007/s11934-008-0025-0. PMID 18419998

Идентификаторы

NCT: NCT06565286 · Soh-Med-24-06-02MD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗