Меню
Идёт набор NCT06564909

Effect of L-Carnitine on Biomarkers of Myocardial Reperfusion Injury in Patients With STEMI

Фаза II С лечением Reperfusion Injury, Myocardial Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: L-Carnitine, The standard care for the management of myocardial infarction post PCI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Reperfusion Injury, Myocardial, Myocardial Infarction. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of L-Carnitine on Biomarkers of Myocardial Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention

Обзор

The study aims is to evaluate the efficacy and tolerability of L-Carnitine on biomarkers of myocardial reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary PCI by the assessment of nitrotyrosine as an oxidative stress marker and Matrix metallopeptidase-2 (MMP-2) as a cardiac fibrosis marker

Подробное описание

This study aims to investigate the effects of L-Carnitine on biomarkers of myocardial reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary PCI by the assessment of the following:

1. Measurement of nitrotyrosine as an oxidative stress marker and Matrix metallopeptidase-2 (MMP-2) as a cardiac fibrosis marker. 2. Assessment of The TIMI (thrombolysis in myocardial infarction) grade and Myocardial Blush Grade (MBG). 3. Echocardiography parameters

Patients and Methods:

Design: Prospective, randomized, open label, controlled clinical trial

Patients: A total of 76 STEMI patients undergoing primary PCI will be enrolled in the study and will be randomly assigned into one of 2 arms:

Group 1 (Control group) (n=38): STEMI patients undergoing PCI who will receive the standard of care Group 2 (Test group) (n= 38): STEMI patients undergoing PCI who will receive the standard of care in addition to L-Carnitine 5 g intravenous administered as slow Iv push over 2-3 minutes (L-Carnitine 1 gm / 5 mL Injection®, MEPACO, Egypt) prior to PCI and then 2 g orally (Carnitol 500 mg®, Global Napi, Egypt) daily for 4 weeks after PCI

Вмешательства

  • Препарат L-Carnitine
    L-Carnitine 5 g intravenous administered as slow IV push over 2-3 minutes (L-Carnitine 1 gm / 5 mL Injection®, MEPACO, Egypt) and Carnitol 500 mg® Oral, Global Napi, Egypt)
  • Препарат The standard care for the management of myocardial infarction post PCI
    include the required antiplatelet (Dual Antiplatelet Therapy; DAPT), anticoagulants, and anti-ischemic measures (high-intensity statin, ACEI, or aldosterone) as per latest guidelines recommendations.

Первичные конечные точки

  • Evaluation of the marker nitrotyrosine [Срок оценки: 24 hours post PCI]
  • Evaluation of the marker (MMP-2) [Срок оценки: 24 hours post PCI]
Вторичные конечные точки (5)
  • Assessment of Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) flow [Срок оценки: 0-1 hour at the end of PCI]
  • Assessment of Myocardial Blush Grade [Срок оценки: 0-1 hour at the end of PCI]
  • Incidence of ST-segment resolution >70 by ECG [Срок оценки: 60 minutes post PCI]
  • Echocardiography [Срок оценки: 4 weeks]
  • Occurrence of Major Adverse Cardiac Events (MACE) [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female or male aged >18 and < 75 years.
  • STEMI patients undergoing PCI.

Критерии исключения

  • Patients with a recent history of myocardial infarction (MI), a previous PCI, a previous coronary artery bypass graft, or any cardiac surgery.
  • A late presentation (>12 h), unsuccessful primary PCI (residual stenosis >50% in the culprit lesion after procedure),
  • Pretreatment with thrombolytic or glycoprotein IIb/IIIa inhibitor therapy before primary PCI,
  • Concurrent Infectious or active inflammatory disease,
  • Severe liver or renal disease, (aspartate aminotransferase (AST) or alanine transaminase (ALT) > 3x ULN or Total bilirubin > 3 x ULN), (CrCl < 60 ml/min (based on the Cockroft-Gault equation)
  • Neoplasm, or hematological disorders
  • Pregnant or breast-feeding patients
  • Active participation in another clinical study
  • Patients taking antioxidant drugs.
  • History of or known allergy or intolerability to the study medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University Hospitals — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06564909 · RHDIRB2020110301 REC #268

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗