Меню
Набор скоро начнётся NCT06564506

Electroacupuncture for Preventing Postoperative Delirium in Older Adults Undergoing Total Knee Arthroplasty

Без фазы С лечением Postoperative Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Disposable acupuncture needles (0.30 × 75 mm), Placebo needles (0.30 × 25 mm), SDZ-V electroacupuncture devices.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Delirium. Базовые параметры: 65 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electroacupuncture for Preventing Postoperative Delirium in Older Adults Undergoing Total Knee Arthroplasty: a Multicentre Randomised Controlled Trial

Обзор

Electroacupuncture may improve cognitive function and altered consciousness, but its effect on postoperative delirium in older arthroplasty patients remains unexplored. This study aims to assess the efficacy of electroacupuncture in preventing postoperative delirium in older adults undergoing total knee arthroplasty.

Подробное описание

Electroacupuncture combines traditional acupuncture with electrical stimulation at specific body points. Recent clinical studies have shown promising results for acupuncture-related techniques in managing perioperative neurocognitive disorders. However, the efficacy of electroacupuncture in preventing postoperative delirium in elderly patients undergoing total knee arthroplasty remains unexplored.This randomised controlled trial aims to evaluate the efficacy of electroacupuncture in preventing postoperative delirium in elderly patients undergoing total knee arthroplasty.

Вмешательства

  • Устройство Disposable acupuncture needles (0.30 × 75 mm)
    Disposable acupuncture needles (0.30 × 75 mm), placebo needles (0.30 × 25 mm) and SDZ-V electroacupuncture devices (Hwato, Suzhou Medical Supplies Factory Co Ltd, China) will be used. Electrodes attached to the needle handles will deliver stimulation for 30 minutes (2 Hz/15 Hz frequency, 1 mA intensity) to cause mild skin movement without pain.
  • Устройство Placebo needles (0.30 × 25 mm)
    Disposable acupuncture needles (0.30 × 75 mm), placebo needles (0.30 × 25 mm) and SDZ-V electroacupuncture devices (Hwato, Suzhou Medical Supplies Factory Co Ltd, China) will be used. Sham electroacupuncture will use blunt-tipped placebo needles without current output, which retract into their handles to simulate skin insertion.
  • Устройство SDZ-V electroacupuncture devices
    Disposable acupuncture needles (0.30 × 75 mm), placebo needles (0.30 × 25 mm) and SDZ-V electroacupuncture devices (Hwato, Suzhou Medical Supplies Factory Co Ltd, China) will be used. Electrodes attached to the needle handles will deliver stimulation for 30 minutes (2 Hz/15 Hz frequency, 1 mA intensity) to cause mild skin movement without pain.

Первичные конечные точки

  • The incidence of postoperative delirium within the first three postoperative days [Срок оценки: At least two hours postsurgery and twice daily (09:00-11:00 and 18:00-20:00) for three days]
Вторичные конечные точки (9)
  • Delirium severity [Срок оценки: At least two hours postsurgery and twice daily (09:00-11:00 and 18:00-20:00) for three days]
  • Delirium subtypes [Срок оценки: At least two hours postsurgery and twice daily (09:00-11:00 and 18:00-20:00) for three days]
  • Cognitive function [Срок оценки: At 1, 3, 6 and 12 months postoperatively]
  • Anxiety and depression [Срок оценки: Assessed preoperatively and daily for three days postoperatively]
  • Postoperative pain [Срок оценки: Assessed at 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 and 72 hours postsurgery]
  • Postoperative morphine consumption [Срок оценки: During 72 hours postsurgery]
  • Recovery quality [Срок оценки: Assessed daily for three days postoperatively]
  • Sleep quality [Срок оценки: Assessed preoperatively and daily for three days postoperatively]
  • Adverse events [Срок оценки: through study completion, an average of 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 65-90 years
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status class II or III
  • Scheduled for elective unilateral total knee arthroplasty under general anesthesia

Критерии исключения

  • Baseline dementia or Mini-Mental State Examination (MMSE) score below 24
  • Implanted electrical devices (eg, pacemakers, brain or spinal cord neurostimulator)
  • Infection or abscess at any selected acupuncture point
  • Severe hematopoietic or hemorrhagic disease
  • Severe audio-visual impairments or inability to communicate in Mandarin
  • Alcohol or illicit drug misuse disorder
  • Current use of sedatives, antidepressants or glucocorticoids
  • Received acupuncture or electroacupuncture within one month before surgery
  • Any condition deemed unsafe or unsuitable by the research team

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fujian Provincial Hospital — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06564506 · K2023-02-004/02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗