Меню
Набор скоро начнётся NCT06564129

Prediction of Anterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke With EEG

Наблюдательное Anterior Large Vessel Occlusion Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: electroencephalography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anterior Large Vessel Occlusion Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Characteristics and Prehospital Triage of Anterior Large Vessel Occlusion Stroke Based on EEG

Обзор

This study is designed to evaluate the accuracy of saline electrode EEG in the prehospital diagnosis of LVO-a stroke.

Подробное описание

This is a multicenter, prospective, observational study,which will screen a total of 1194 patients in the participating centers during the period of June 1, 2024-December 31, 2025, and record single scalp EEG signals with eyes open at rest in the lying position of the patients using a non-invasive EEG acquisition device, and collect clinical data.

Вмешательства

  • Устройство electroencephalography
    Fifty-nine EEG electrodes conforming to international standard points were placed using a saline electrode EEG cap (Gelfree, Prysmian, China), and an accompanying portable multimodal EEG acquisition system (Neurohub, Prysmian, China) was used. EEG data were collected using collect software (Brycon, China).

Первичные конечные точки

  • Saline electrode EEG characteristics: area under the ROC curve for theta/alpha ratio; [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (3)
  • Other EEG features including relative δ, θ, α power, δ/α ratio, δ+θ/α+β ratio, pdBSI, and WPLI diagnostic accuracy for LVO-a; [Срок оценки: 24 hours]
  • Logic and technical feasibility of saline electrode EEG in ambulance for suspected stroke patients by paramedics; [Срок оценки: 24 hours]
  • Development of one or more new algorithms for optimal diagnosis of LVO-a based on EEG data [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Phase I.1.Acute ischemic stroke caused by occlusion of the anterior circulation (intracranial origin of the internal carotid artery or proximal middle cerebral artery (M1/M2)) confirmed by CTA, MRA or DSA (diagnosis in accordance with the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023");2. Patient age ≥18 years;3: Last normal time to EEG acquisition time ≤ 72 hours;4: Signed informed consent.

Phase II-III

  • Diagnosed by a healthcare professional as a suspected acute stroke patient or a known acute stroke patient
  • Patient age ≥18 years
  • Last normal time to EEG acquisition time ≤ 24 hours
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Wounds in the area of electrode cap placement or active infection in the scalp;
  • Patients who do not cooperate with the EEG examination.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital, Beijing — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06564129 · XMEC-2024-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗