FAP-targeting PET/CT for Noninvasive Monitoring of Renal Fibrosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: FAP-targeting PET/CT imaging will be performed on the enrolled patients..
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: CKD, Renal Fibrosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Chronic kidney disease (CKD) is an irreversible change of kidney function and structure caused by many reasons. The main threat of CKD to human health is progressive renal function decline. Delaying the progression of chronic kidney disease to end-stage renal failure is an important clinical need, and renal fibrosis is a common pathway for the progression of chronic kidney disease to end-stage renal failure. The evaluation of renal fibrosis is of great value for the course and prognosis of patients with chronic kidney disease. However, pathological detection has the disadvantages of trauma, false negative, and cannot be implemented repeatedly. At present, there is a lack of effective non-invasive, dynamic, real-time monitoring and evaluation means. A commercially available FAP-targeted imaging agent, FAPI-04, has been used for PET/CT imaging of systemic fibrosis lesions with high uptake background in normal kidneys. Although it can show severe renal fibrosis, it is not conducive to the detection rate of patients with mild-moderate fibrosis who need more accurate evaluation. The new targeted FAP imaging agent successfully constructed by our research group has proved that it can show the degree of renal fibrosis at the living level and has correlation. Therefore, this study intends to carry out a series of clinical studies on the imaging of renal fibrosis with new targeted FAP probes, evaluate the specificity and sensitivity of the new targeted FAP probes in the diagnosis of renal fibrosis, and ultimately provide a new method for clinical dynamic, non-invasive assessment and monitoring of the degree and progression of renal fibrosis.
Вмешательства
- Другое FAP-targeting PET/CT imaging will be performed on the enrolled patients.
FAP-targeting PET/CT imaging will be performed on the enrolled patients.
Первичные конечные точки
- Pathological type [Срок оценки: 1 week after enrollment]
- Baseline serum creatinine (μmol/L) [Срок оценки: 1 month before enrollment and 1 month after enrollment]
- Baseline 24-hour urinary protein (g/24h) [Срок оценки: 1 month before enrollment and 1 month after enrollment]
- Quantified renal pathological involvement. [Срок оценки: 1 week after enrollment]
- Pathological MESTC score [Срок оценки: 1 week after enrollment]
Вторичные конечные точки (3)
- Follow-up serum creatinine (μmol/L) [Срок оценки: From 1 month after enrollment to 60 month after enrollment]
- Proteinuria remisssion [Срок оценки: From 1 month after enrollment to 60 month after enrollment]
- Acute kidney disease remission [Срок оценки: Within 3 month after enrollment]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with chronic kidney disease
- Renal pathology was performed within 2 weeks
Критерии исключения
- Pregnant or lactating patients
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Peking University First Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06563765 · 2022-386