Меню
Набор скоро начнётся NCT06563557

Erasme Randomized Controlled Trial Surveys Hemodynamic Excursions During Esophagectomy

Без фазы С лечением Esophagectomy Epidural; Anesthesia Paravertebral Anesthesia Hemodynamic Instability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hemodynamic changes between epidural and paravertebral during esophagectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophagectomy, Epidural; Anesthesia, Paravertebral Anesthesia, Hemodynamic Instability. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ERASME ULB: Erasme Randomized Controlled Trial Surveys Hemodynamic Excursions During Esophagectomy - a Double Blind Study

Обзор

In our high volume center, the majority of esophagectomy procedures are performed with minimally invasive techniques. The thoracic epidural technique remains the gold standard and homolateral paravertebral catheter is strongly recommended. The vasoplegia and sympathetic blockade due to the epidural can cause significant hypotension especially as reverse Trendelenburg position is required during surgery. The aim is to study hemodynamic changes caused by two different techniques. Previous studies found a similar pain management between both locoregional techniques, however few studies suggested less side effects in the paravertebral group during major abdominal surgeries.

Вмешательства

  • Другое Hemodynamic changes between epidural and paravertebral during esophagectomy
    The thoracic epidural technique remains the gold standard for perioperative pain management for this procedure. The placement of a paravertebral catheter homolateral with the thoracic incisions is strongly recommended. A goal directed fluid therapy is proposed to guide fluid management and limit postoperative complications. Few studies suggested less side effects in the paravertebral group. The vasoplegia due to the epidural can cause significant hypotension especially as reverse Trendelenburg p

Первичные конечные точки

  • Consumption of norepinephrine and fluids during procedure [Срок оценки: 6 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postoperative complications [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult, Capable of giving consent, two or three incisions esophagectomy (thoracoscopic/ thoracotomy) no laparotomy

Критерии исключения

  • patient refusal, total language barrier, coagulation disorders, thrombocytopenia <75 000, contraindications to locoregional anesthesia (infection local site, allergy to local anesthesic), scoliosis Cobb > 45%, atrial fibrillation, end stage renal disease),

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Low DE, Allum W, De Manzoni G, Ferri L, Immanuel A, Kuppusamy M, Law S, Lindblad M, Maynard N, Neal J, Pramesh CS, Scott M, Mark Smithers B, Addor V, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Esophagectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations. World J Surg. 2019 Feb;43(2):299-330. doi: 10.1007/s00268-018-4786-4. PMID 30276441
  • Deana C, Vetrugno L, Bignami E, Bassi F. Peri-operative approach to esophagectomy: a narrative review from the anesthesiological standpoint. J Thorac Dis. 2021 Oct;13(10):6037-6051. doi: 10.21037/jtd-21-940. PMID 34795950
  • Kingma BF, Eshuis WJ, de Groot EM, Feenstra ML, Ruurda JP, Gisbertz SS, Ten Hoope W, Marsman M, Hermanides J, Hollmann MW, Kalkman CJ, Luyer MDP, Nieuwenhuijzen GAP, Scholten HJ, Buise M, van Det MJ, Kouwenhoven EA, van der Meer F, Frederix GWJ, Cheong E, Al Naimi K, van Berge Henegouwen MI, van Hillegersberg R. Paravertebral catheter versus EPidural analgesia in Minimally invasive Esophageal rese PMID 32087686
  • van den Berg JW, Tabrett K, Cheong E. Paravertebral catheter analgesia for minimally invasive Ivor Lewis oesophagectomy. J Thorac Dis. 2019 Apr;11(Suppl 5):S786-S793. doi: 10.21037/jtd.2019.03.47. PMID 31080659
  • Yeung JH, Gates S, Naidu BV, Wilson MJ, Gao Smith F. Paravertebral block versus thoracic epidural for patients undergoing thoracotomy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 21;2(2):CD009121. doi: 10.1002/14651858.CD009121.pub2. PMID 26897642

Идентификаторы

NCT: NCT06563557 · P2023/514 /B4062024000032

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗