The Effect of Insoles in Plantar Fasciitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: insole.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Plantar Fasciitis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effect of Insoles on Muscle Activation and Gait Parameters in Plantar Fasciitis
Обзор
It aims to investigate the effect of two personalized insoles made of different materials designed to reduce pain in individuals with plantar fasciitis on muscle activation and gait parameters at 3-month follow-up.
Подробное описание
Plantar Fasciitis (PF) occurs after inflammation and thickening of the fascia, which originates from the medial tuberosity of the calcaneus and runs in the medial plantar part of the foot and has a thick fibrous band structure. It aims to investigate the effect of two personalized insoles made of different materials designed to reduce pain in individuals with plantar fasciitis on muscle activation and gait parameters at 3-month follow-up. The participants of the study will consist of male and female individuals between the ages of 18-65 who are diagnosed with plantar fasciitis by a specialist doctor, who apply to the Prosthetic Orthotics Center (POMER) with a personalized insoles prescription, and who volunteer to participate in the study.Participants will be provided with demographic information, foot function assessment, pedobarographic analysis, gait assessment, muscle activity assessment, and satisfaction assessment. The Foot Function Index (FFI) will be used to assess foot function in individuals with plantar fasciitis. Foot plantar pressure distribution analysis will be performed using the Tekscan software of the EsCoSCAN® pedobarographic assessment device. The plantar pressure analysis and physical evaluation of the individual will be performed and produced by Computer Aided Design and Computer Aided Manufacturing (CAD-CAM) method. Muscle activation data will be recorded with BIOSIGNALSPLUX Researcher Kit brand EMG device. Satisfaction Assessment-Orthotic Prosthesis Users Questionnaire (OPKA-M) will be used. Sensory evaluation will be evaluated with Semmes Weinstein monoflaments. All data will be evaluated by statistical analysis methods.
Вмешательства
- Устройство insole
evaluation of individuals using different insoles
Первичные конечные точки
- Electromyography [Срок оценки: Change from Baseline of treatment at 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Pedobarographic Analysis [Срок оценки: Change from Baseline of treatment at 3 months]
- Foot Function Index (FFI) [Срок оценки: Change from Baseline of treatment at 3 months]
- Satisfaction Evaluation [Срок оценки: Change from Baseline of treatment at 3 months]
- Sensory Evaluation [Срок оценки: Change from Baseline of treatment at 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Being between the ages of 18-65,
- Being diagnosed with plantar fasciitis,
- Being prescribed custom insoles,
- Having complaints for at least 3 months,
- Heel pain complaint is at the plantar medial calcaneal tubercle,
- Pain complaint is most evident in the first steps taken in the morning or in the steps after resting,
- Having a Roles and Maudsley score of 3 or 4 in the initial evaluation
Критерии исключения
- Having a body mass index greater than 30 kg/m2,
- Having any cardiopulmonary, dermatological, neurological or orthopedic problems other than plantar fasciitis,
- Having a history of foot or ankle surgery,
- Using an assistive device (walker, canadiens, etc.)
- Not using appropriate shoes,
- Having cognitive, mental and/or psychological problems
- Being pregnant
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Факторный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06563492 · HYAZICI