Меню
Идёт набор NCT06562582

STunning in Acute Myocardial Infarction - BAS

Фаза IV С лечением Myocardial Infarct

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bisoprolol Oral Tablet, Ramipril Oral Product, Dapagliflozin Oral Product.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Infarct. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

STunning in Acute Myocardial Infarction - Beta Blockers, Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Sodium/Glucose Cotransporter 2 Inhibitors Trial A Low Intervention Clinical Tria

Обзор

The objective of this trial is to examine the effect of immediate versus late administration of beta blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI), and sodium/glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors on echocardiographic parameters and biomarkers in subjects with ST-elevation myocardial infarction (STEMI)

Подробное описание

Left ventricular (LV) remodeling after ST-elevation myocardial infarction (STEMI) is associated with poor outcomes, but the mechanisms underlying adverse LV remodeling are poorly understood. It is also poorly understood how current guideline-recommended treatments affect early LV remodeling. This low interventional clinical trial will compare the effects of early versus late initiation of the three pharmacotherapies on early LV remodeling and cardiometabolic profiles.

Trial objective:

The objective of this trial is to examine the effect of immediate versus late administration of beta blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI), and sodium/glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors on echocardiographic parameters and biomarkers in subjects with ST-elevation myocardial infarction (STEMI).

Primary endpoint:

Global longitudinal strain (GLS, %) at day 7±24 hours after PCI, adjusted for baseline (day 0) GLS.

Trial design:

This prospective, 2x2x2 factorial, randomized, controlled, open-label, low intervention clinical trial will enroll subjects with STEMI who undergo primary percutaneous coronary intervention (PCI) within 6 hours of symptom onset.

Trial population:

Patients over the age of 18 with STEMI who undergo primary PCI

Вмешательства

  • Препарат Bisoprolol Oral Tablet
    Timing of drug intervention after PCI
  • Препарат Ramipril Oral Product
    Timing of drug intervention after PCI
  • Препарат Dapagliflozin Oral Product
    Timing of drug intervention after PCI

Первичные конечные точки

  • Measurement of Global longitudinal strain (GLS, %) [Срок оценки: day 7±24 hours]
Вторичные конечные точки (4)
  • Measurement of Left ventricular ejection fraction (LVEF) [Срок оценки: day 7±24 hours]
  • Measurement of NT-proBNP (N-terminal pro b-type natriuretic peptide ) [Срок оценки: day 7±24 hours]
  • Concentration of cardiac troponin-T [Срок оценки: Day 30]
  • Concentration of cardiac troponin-I [Срок оценки: Day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with STEMI who undergo primary PCI within 6 hours of symptom onset (Excluding prodromal symptoms)
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Killip class ≥ 3
  • Chronic kidney disease with GFR < 25 ml/min/1.73 m2
  • Pre-existing non-reversible cardiac dysfunction or heart failure
  • Current treatment with any beta blocker, RAAS inhibitor or SGLT2 inhibitor
  • Absolute or relative contraindication to any one of the study drugs that confers a risk of patient safety if the patient participates in the trial and adheres to the protocol-specified recommendations, per the assessment of the treating physician
  • Life expectancy less than one year
  • Pregnancy or women of childbearing potential who is not sterilized or is not using a medically accepted form of contraception

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sahlgrenska University Hospital — Gothenburg

Идентификаторы

NCT: NCT06562582 · 2024-511789-35-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗