Меню
Идёт набор NCT06562166

Online Adaptive Radiotherapy for Cervical Cancer

Фаза II С лечением Cervical Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: online adaptive radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Online Adaptive Radiotherapy (oART) in Radical Radiotherapy for Cervical Cancer - A Multi-center Randomized Controlled Study

Обзор

This study aims to evaluate the clinical efficacy and safety of online adaptive radiotherapy for cervical cancer patients received radical radiotherapy. By comparing with image-guided radiotherapy, the study explores the potential advantages of online adaptive radiotherapy in reducing treatment toxicity and improving local control.

Вмешательства

  • Лучевая терапия online adaptive radiotherapy
    Patients in ART group received daily online adaptive radiotherapy with a prescription dose of 50.4Gy/28f.

Первичные конечные точки

  • Acute non-hematological toxicity [Срок оценки: From the start of treatment until 3 months later]
Вторичные конечные точки (1)
  • treatment response [Срок оценки: 3 months after completion of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-80 years old;
  • Pathologically confirmed diagnosis of cervical cancer and pathological type of cervical squamous carcinoma;
  • 2018 FIGO Stage Ib3, II, IIIB and IIIC1
  • Proposed radical pelvic radiotherapy + concurrent sensitizing chemotherapy (platinum-based (cisplatin 30-40mg/m2 or carboplatin alone), starting concurrently in the first week, ≥5 courses)
  • ECOG score 0-2
  • Life expectancy greater than 6 months
  • Ability to remain lying down for more than 30 minutes
  • Patients were fully voluntary and autonomous and co-operated in signing the study informed consent form
  • Complete blood count and basal metabolic indexes within 14 days before enrolment must meet the following requirements: NEUT ≥ 1.5\*109/L, HGB ≥ 60g/L, platelets ≥ 100×109/, blood creatinine \<1.5 mg/dL. AST and ALT are within 2 times the upper limit of normal
  • Must complete baseline assessments and investigations required before treatment before enrolment
  • be eligible for regular follow-up

Критерии исключения

  • Have received radiotherapy or chemotherapy in the past
  • Have undergone radical surgery for cervical cancer
  • Have a previous history of malignant tumor
  • Pregnant or lactating women
  • Presence of other serious co-morbidities such as poorly controlled cardiovascular, urinary, digestive, respiratory, hematological and central nervous system diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking union medical college hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06562166 · ART_cervical cancer

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗