Меню
Набор скоро начнётся NCT06562010

Evaluating the Efficacy of Culturally Adapted iCT-SAD

Без фазы С лечением Social Anxiety ICT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iCT-SAD-PK.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Social Anxiety, ICT. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Efficacy of Culturally Adapted Internet-Delivered Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder (iCT-SAD) in Pakistan

Обзор

The study will adapt and implement a Pakistani version of Internet-delivered Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder (iCT-SAD), assessing its effectiveness in reducing social anxiety symptoms among Pakistani individuals.

Подробное описание

The study will adapt and implement a Pakistani version of Internet-delivered Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder (iCT-SAD), assessing its effectiveness in reducing social anxiety symptoms among Pakistani individuals. This randomized controlled trial will involve culturally tailored online therapy modules, therapist support, and regular progress assessments. The goal is to evaluate the efficacy of iCT-SAD in a Pakistani context, comparing outcomes to a control group. The primary outcome measure is the self-report Liebowitz Social Anxiety Scale, and secondary outcomes include other measures of social anxiety symptoms and processes, general mood and functioning, and response to treatment

Вмешательства

  • Поведенческое iCT-SAD-PK
    The intervention arm will receive a Pakistani version of Internet-delivered Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder (iCT-SAD), assessing its effectiveness in reducing social anxiety symptoms among Pakistani individuals. This will involve culturally tailored online therapy modules, therapist support, and regular progress assessments.

Первичные конечные точки

  • The primary outcome is change in Social Anxiety score (LSAS) [Срок оценки: 6-months from baseline]
Вторичные конечные точки (5)
  • The secondary outcome is change in Social Cognitions symptoms [Срок оценки: 6-months from baseline]
  • The secondary outcome is change in depressive symptoms [Срок оценки: 6-months from baseline]
  • The secondary outcome is change in generalised anxiety symptoms [Срок оценки: 6-months from baseline]
  • The secondary outcome is change in perceived functional impairment [Срок оценки: 6-months from baseline]
  • The secondary outcome is change in Social participation and social satisfaction [Срок оценки: 6-months from baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary diagnosis of SAD based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
  • Aged 18-75 years
  • Regular, access to an appropriate internet device
  • Resident of Pakistan and can write and speak Urdu
  • Participants not currently undertaking other structured psychological therapy during the trial

Критерии исключения

  • Current psychosis, bipolar disorder, antisocial personality disorder, or alcohol/substance use disorder
  • Active suicidal ideation with intent or plan
  • Previously received CT or cognitive behavioral therapy for SAD

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Stein MB, Stein DJ. Social anxiety disorder. Lancet. 2008 Mar 29;371(9618):1115-25. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60488-2. PMID 18374843
  • Mayo-Wilson E, Dias S, Mavranezouli I, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. Psychological and pharmacological interventions for social anxiety disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2014 Oct;1(5):368-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70329-3. Epub 2014 Oct 7. PMID 26361000
  • McHugh RK, Whitton SW, Peckham AD, Welge JA, Otto MW. Patient preference for psychological vs pharmacologic treatment of psychiatric disorders: a meta-analytic review. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):595-602. doi: 10.4088/JCP.12r07757. PMID 23842011
  • Iacobucci G. NICE recommends online therapies to treat depression and anxiety in adults. BMJ. 2023 Mar 1;380:495. doi: 10.1136/bmj.p495. No abstract available. PMID 36858454
  • Thew GR, Kwok APL, Lissillour Chan MH, Powell CLYM, Wild J, Leung PWL, Clark DM. Internet-delivered cognitive therapy for social anxiety disorder in Hong Kong: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2022 Apr 18;28:100539. doi: 10.1016/j.invent.2022.100539. eCollection 2022 Apr. PMID 35493437
  • Yoshinaga N, Thew GR, Kobori O, Hayashi Y, Clark DM. Lost in translation? Cultural adaptation of treatment content for Japanese internet-based cognitive therapy for social anxiety disorder. J Behav Cogn Ther. 2021;31(4):363-8. https://doi.org/10.1016/j.jbct.2021.05.004.
  • Brown TA, Barlow DH. Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5 (ADIS-5)-adult and lifetime version: Clinician manual. Oxford: Oxford University Press; 2014.

Идентификаторы

NCT: NCT06562010 · UIMT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗