Меню
Идёт набор NCT06561698

High-dose Dual Therapy and Minocycline-cotaining Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori Infection

Фаза IV С лечением Helicobacter Pylori Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vonoprazan, Amoxicillin, Bismuth Potassium Citrate, Minocycline,Metronidazole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a multicentra, prospective study. The enrolled patients are HP positive. They are diagnosed as HP positive by rapid urease test and/or 13C urea breath test. According to the declaration of Helsinki, 200 patients will be included in this study. After obtaining the written informed consent of the patients, HP culture and drug sensitivity test will be conducted on all the selected patients with the success rate, adverse reactions, compliance, antibiotic resistance of HP and its impact on HP eradication.

Вмешательства

  • Препарат Vonoprazan
    Potassium competitive acid blocker
  • Препарат Amoxicillin
    Antibiotics for H. pylori eradication
  • Препарат Bismuth Potassium Citrate
    Gastric mucosal protective drug with anti-H. pylori effect
  • Препарат Minocycline,Metronidazole
    Antibiotics for H. pylori eradication

Первичные конечные точки

  • Helicobacter pylori eradication rate [Срок оценки: Six weeks after completion of therapy]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of adverse effects [Срок оценки: Within 7 days after completion of therapy]
  • Compliance rate [Срок оценки: Within 7 days after completion of therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability and willingness to participate in the study and to sign and give informed consent
  • Confirmed H. pylori infection

Критерии исключения

  • Pregnant and lactating women;
  • History of gastrointestinal malignancies;
  • History of previous subtotal gastrectomy;
  • Serious dysfunction of heart, liver, kidney, lung and other important organs and congenital diseases; Such as grade IV cardiac insufficiency, liver failure, uremia, respiratory failure, hemophilia, Wilson disease, etc;
  • History of hematological diseases
  • People who are allergic to drugs;
  • The guardian or patient refused to join the group;
  • Alcohol and / or drug abuse (addiction or dependence) or poor compliance judged by doctors;
  • No legal capacity or poor self-knowledge
  • administration of antibiotics, bismuth, antisecretory drugs, or Chinese herb medicine in the preceding 8 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 10 центров
  • Hebi People's Hospital — Hebi
  • Jiaozuo People's Hospital — Jiaozuo
  • Luoyang central Hospital — Luoyang
  • The first people's hospital of ping ding shan — Pingdingshan
  • Xuchang central Hospital — Xuchang
  • The Second Affiliated Hospital of Henan University of science and technology — Чжэнчжоу
  • The Third People's Hospital of Zhengzhou — Чжэнчжоу
  • Zhengzhou People's Hospital — Чжэнчжоу
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06561698 · rjhy20240814

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗