Меню
Набор по приглашению NCT06561672

Paracetamol Plus Tramadol Versus Fentanyl As Preemptive Analgesia For Enhanced Recovery After Day Case Surgeries

Ранняя фаза I С лечением Preemptive Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive Fentanyl

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tramadol plus paracetamol, Fentanyl, propofol and muscle relaxant (cisatracurium), Propofol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preemptive Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive Fentanyl. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Paracetamol Plus Tramadol Versus Fentanyl As Preemptive Analgesia For Enhanced Recovery

Обзор

Implementation of enhanced recovery in day case surgeries using either preemptive intravenous paracetamol plus tramadol or preemptive intravenous fentanyl.

Подробное описание

after being informed about the study and potential risks. All patients giving written consent will be randomized by double blind manner into two equal groups (T group and F group). Using computer generated randomization table; each group consists of 51 patients:Group (T) (n=51): Patients will receive preemptive intravenous infusion of tramadol plus paracetamol .

Group (F) (n=51): Patients will receive preemptive intravenous fentanyl.

Вмешательства

  • Препарат tramadol plus paracetamol
    Intravenous infusion of 15mg/kg paracetamol together with 1mg/kg tramadol will be started and to be finished before starting of induction of anesthesia (induction agent will be propofol 2mg/kg and muscle relaxant (cisatracurium) 0.15 mg/kg)
  • Препарат Fentanyl
    Intravenous injection of 1.5 microgram/kg fentanyl will be given to the patient followed by induction agents (propofol 2mg/kg).
  • Препарат propofol and muscle relaxant (cisatracurium)
    propofol 2mg/kg and muscle relaxant (cisatracurium) 0.15 mg/kg)
  • Препарат Propofol
    propofol 2mg/kg

Первичные конечные точки

  • Enhanced recovery score [Срок оценки: at the end of 24 hour after surgery.]
Вторичные конечные точки (4)
  • The duration of PACU stay [Срок оценки: 2 days postoperative]
  • Duration of postoperative hospital stay [Срок оценки: 2 days postoperative]
  • Postoperative pain severity [Срок оценки: recorded upon arrival to recovery room and at 1, 2, 4, 6 and 12hours postoperatively based]
  • postoperative agitation score [Срок оценки: immediately after extubation, on arrival to PACU, 10 minutes and 20 minutes after arrival to PACU:]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for day case surgeries.
  • Patient acceptance to be included into the study.
  • Both sex.
  • Patients with ASA physical status I, II.
  • BMI 25 - 30 kg m-2.
  • Duration of surgery from 1-2 hours

Критерии исключения

-Uncooperative patients and patients with psychological problems.-

  • Patients with liver or renal impairment.
  • Patients with history of allergy to drug used in the study.
  • Patients with chronic pain.
  • Patient on pain therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Aculty of Medicine,Zagazig University — Zagazig

Идентификаторы

NCT: NCT06561672 · 459

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗