Меню
Идёт набор NCT06561191

Functionality of Albumin in the Context of Hemodialysis

Без фазы С лечением Albumin Dialysis Redox State Uremic; Toxemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hemodialysis mode, dialyzer type.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Albumin, Dialysis, Redox State, Uremic; Toxemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effects of Dialyzer Characteristics and Dialysis Mode on Functional Properties of Albumin in Patients With Chronic Hemodialysis Treatment

Обзор

Hemodialysis treatment enables patients with end-stage chronic kidney disease to survive. At the same time, however, this treatment also increases cardiovascular mortality, in particular due to a chronically increased level of inflammation and usually incomplete removal of uraemic toxins. Both of these are closely linked with the functional properties of albumin. The aim of this study is to investigate the effects of various parameters of dialysis, in particular dialyzer properties and dialysis mode on the functional properties of albumin and to what extent these parameters can be used therapeutically, to improve the treatment quality of hemodialysis treatment in the long term by modifying albumin functional properties. Our own preliminary work in this field and the current state of research indicate that, for example, the use of high-flux dialyzers can contribute to a reduction of the oxidative stress level. It also appears possible that treatment mode (haemodiafiltration instead of haemodialysis) may also have an effect on the binding and detoxification efficiency of albumin and thus on the removal of uraemic toxins. Previous results have mostly been collected in observational studies. As a proof-of-concept study, this study will further investigate the concrete therapeutic applicability in an interventional study design.

Вмешательства

  • Другое Hemodialysis mode, dialyzer type
    Change of hemodialysis mode and dialyzer type

Первичные конечные точки

  • Level of irreversibly oxidized albumin HNA-2 [Срок оценки: after 9 month]
  • Level of albumin binding and detoxification efficiency [Срок оценки: after 9 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older at least 3 month of hemodialysis treatment (3x/week) with constant dialysis treatment regimen

Критерии исключения

  • Age ≤ 18 years
  • Less than three months of regular (3x/week) hemodialysis treatments or less than 3 treatments/week
  • Acute or chronic liver disease (Child stage A or higher or fulfillment of the of the Kings College criteria)
  • Infusion of commercial human albumin (e.g. in the context of ascites drainage) in the last three months prior to study inclusion
  • Acute or severe chronic infections
  • Acute tumor disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Essen — Essen

Идентификаторы

NCT: NCT06561191 · 2024_EKEA.29

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗