Меню
Идёт набор NCT06561178

Individualized Tumor-Informed CtDNA Analysis for Monitoring Postoperative Recurrence in ESCC (NEOCRTEC2401)

— Наблюдательное Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: molecular residual disease detection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Individualized Tumor-Informed Circulating Tumor DNA (ctDNA) Analysis for Monitoring Postoperative Recurrence Following Neoadjuvant Therapy in Esophageal Squamous Cell Carcinoma (NEOCRTEC2401)

Обзор

The goal of this observational study or is to explore the correlation between dynamic changes in postoperative circulating tumor DNA (ctDNA) and recurrence risk using a novel, tumor-informed ctDNA detection technique, thus laying the foundation for further promoting ctDNA detection to guide postoperative adjuvant therapy decisions. This study focuses on patients with esophageal squamous cell carcinoma who did not achieve pCR following neoadjuvant therapy combined with surgical resection. The main question it aims to answer is: Is there a correlation between postoperative ctDNA changes and tumor recurrence? Participants will be asked to undergo postoperative ctDNA detection.

Вмешательства

  • Диагностический тест molecular residual disease detection
    ctDNA detection

Первичные конечные точки

  • Correlation between the recurrence of patients and the quantitative measurement of circulating tumor DNA (ctDNA) concentration. [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (9)
  • Postoperative molecular residual disease (MRD) positive rate [Срок оценки: 3 years]
  • Correlation between ctDNA detection and postoperative adjuvant therapy. [Срок оценки: 3 years]
  • correlation between patients' prognosis and landmark MRD status [Срок оценки: 3 years]
  • 2-year disease-free survival [Срок оценки: 2 years]
  • 3-year disease-free survival [Срок оценки: 3 years]
  • 5-year disease-free survival [Срок оценки: 5 years]
  • 2-year overall survival [Срок оценки: 2 years]
  • 3-year overall survival [Срок оценки: 3 years]
  • 5-year overall survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Operable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma;
  • Have received neoadjuvant chemoradiotherapy ± immunotherapy and have not achieved pCR after R0 resection;
  • Can tolerate postoperative adjuvant immunotherapy;
  • Sufficient baseline tumor tissue and blood samples available for NGS testing;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1;
  • Consents to and is capable of complying with the scheduled study visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures
  • Expected postoperative survival time of ≥ 6 months.

Критерии исключения

  • Concurrent other malignant tumors;
  • Lack of a detailed histopathological diagnostic report for determining the nature of the lesion;
  • Severe and/or poorly controlled medical conditions that, in the investigator's judgment, could affect participation or interfere with study results;
  • Any social/psychological issues that, in the investigator's judgment, make the patient unsuitable for participation;
  • Unable to undergo long-term, regular postoperative follow-up at the current medical institution;
  • Unwilling or unable to comply with the study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06561178 · B2024-302-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗