Меню
Идёт набор NCT06560905

Preoperative Planning With PSMA-PET in Melanoma Surgery Trial

Фаза II С лечением Malignant Melanoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-PSMA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Melanoma. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a non-randomised, single-centre Phase 2 study, investigating whether the diagnostic biomarker, prostate-specific membrane antigen (PSMA), can detect melanoma metastases using PSMA PET/ CT.

Подробное описание

The proposed 'Preoperative Planning PSMA-PET in Melanoma Surgery (PPPIMS)' trial is a Phase 2 study, investigating the ability of PSMA as a biomarker to accurately detect melanoma metastases in patients with palpable lymphadenopathy and oligometastatic melanoma. If proven to have diagnostic utility, it may allow more precise 3D lymphatic mapping and identification of tumour in intricate anatomical areas, resulting in more accurate surgical planning. A more precise delineation of nodal disease and metastasis will result in a more accurate and lesser surgical dissection, and consequent reduction in morbidity.

The PSMA-PET-CT will be compared with the standard-of-care imaging, FDG-PET-CT to evaluate utility of this approach. It is of note that FDG-PET CT has a high background FDG uptake normally seen in the brain and liver, and PSMA could potentially be a more favourable tracer if there is less background uptake.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-PSMA
    This is an imaging radionuclide tracer and is in chemical form. Up to 200 MBq. Route of administration is Intravenous.

Первичные конечные точки

  • PSMA PET-CT detection of melanoma metastases [Срок оценки: 1 Year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Compare FDG PET-CT & PSMA PET-CT [Срок оценки: 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males ≥18 years of age
  • Biopsy proven first and recurrent metastatic melanoma with palpable nodal disease who have undergone a staging FDG PET-CT scan as part of routine clinical care and are scheduled for surgery for resection of the primary site

Критерии исключения

  • Patients unable to give voluntary written informed consent to participate in this study
  • Patients not willing to complete all the study assessments
  • Patients who are females
  • Patients who are taking androgen deprivation therapy (ADT) and other therapies targeting the androgen pathway, such as androgen receptor antagonists.
  • Patients who have or have previously been diagnosed with prostate cancer
  • Patients who have had Lu-177 PSMA therapy or barium studies within a period of 10 days prior to undergoing PSMA PET-CT scanning
  • Patients not fluent in English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • The Royal Marsden NHS Foundation Trust — London

Идентификаторы

NCT: NCT06560905 · CCR5614

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗