Меню
Идёт набор NCT06560294

Glue Embolization vs Conservative Treatment for Pelvic Congestion Syndrome

Без фазы С лечением Glue Embolization Pelvic Congestion Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Micronized purified flavonoid fraction (Daflon ®), Glue embolization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glue Embolization, Pelvic Congestion Syndrome. Базовые параметры: 30 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Glue Embolization Versus Conservative Treatment for Pelvic Congestion Syndrome: A Randomized Trial

Обзор

The aim of this study is to compare glue embolization and conservative treatment for pelvic congestion syndrome regarding safety and efficacy.

Подробное описание

Pelvic congestion syndrome (PCS) is a common cause of chronic lower abdominal/pelvic pain, estimated to affect about 40 % of women, predominantly between the ages of 30 and 45.The treatment of PCS depends mainly on the severity of the pain. Non-steroid anti-inflammatory drugs are often used, and contraceptives have a role in cases of pain associated predominantly with menstruation.

Traditionally, conservative approaches, such as pharmacotherapy with venoactive drugs like micronized purified flavonoid fraction (Daflon), have been utilized to address the symptoms of PCS. Daflon has been used to treat venous insufficiency and has demonstrated efficacy in reducing symptoms and improving the quality of life in patients with PCS. Its mechanism of action includes improving venous tone, reducing venous stasis, and exerting anti-inflammatory effects. Endovascular treatment of PCS is challenging and requires occlusion of incompetent pelvic veins.

Вмешательства

  • Препарат Micronized purified flavonoid fraction (Daflon ®)
    Patients will receive micronized purified flavonoid fraction (Daflon ®), 500 mg twice/daily for 3 months.
  • Другое Glue embolization
    Patients will receive transcatheter glue embolization.

Первичные конечные точки

  • Degree of pain [Срок оценки: Post intervention for 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of recurrence of pain [Срок оценки: Post intervention for 3 months]
  • Pelvic Venous Clinical Severity Score (PVCSS) [Срок оценки: Post intervention for 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged from 30 to 50 years.
  • Complaining from pelvic congestion syndrome.

Критерии исключения

  • Pregnant women at any gestational age, women who gave birth less than 12 months ago, and breastfeeding mothers.
  • Patients who are treated with opiates to reduce pelvic pain in the period before the study.
  • Patient with history of contrast allergy
  • Patient with renal impairment
  • Patient has alternative gynecological cause of chronic pelvic pain as pelvic inflammatory disease (PID), endometriosis, fibroid, adenomyosis, ovarian cyst
  • Patient underwent any previous intervention for pelvic congestion syndrome as laparoscopy or surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT06560294 · 36264PR752/7/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗