Меню
Идёт набор NCT06559865

Impact of a Paced Breathing Exercise Intervention on Autonomic Nervous System Function After Pediatric Concussion

Без фазы С лечением Concussion, Mild

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Breathing exercises.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Concussion, Mild. Базовые параметры: 9 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of a Paced Breathing Exercise Intervention on Autonomic Nervous System Function and Symptom Severity in Youth Post-concussion: a Pilot Feasibility Study

Обзор

The goal of this pilot clinical trial is to assess the feasibility of administering a paced breathing exercise intervention program to children and adolescents in the sub-acute period after concussion, and to document the autonomic function, and symptom severity (post-concussion symptoms, anxiety, sleep) before and after administration of the intervention. Participants will: will be instructed to perform a daily 10-minutes daily paced breathing home-exercise program and to document the daily exercises performed within a performance log, or receive usual care from a concussion follow-up program. A weekly phone meeting will be performed with the participants, to review exercise, providing, specific instructions, and making any necessary adjustments. All participants (intervention and control group) will undergo a second assessment after four weeks following completion of the intervention program. During the second assessment information regarding the intervention feasibility, time to return to school, return to sport, and clear from medication will be collected as well.

Вмешательства

  • Поведенческое Breathing exercises
    as per group description

Первичные конечные точки

  • Feasibility-days of practice [Срок оценки: 4 weeks]
  • Feasibility-daily duration of practice [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Autonomic nervous system function-Heart rate [Срок оценки: initial and 4 week evaluation]
  • Autonomic nervous system function-Heart rate variability [Срок оценки: initial and 4 week evaluation]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 9-18 years
  • seven days-3 months post-concussion,
  • at least one post-concussion symptom in the Post-concussion Symptom Inventory (PSCI) that is relevant to ANS dysfunction (e.g. dizziness, nausea, fatigue, confusion, anxiety or sleep disturbances).

Критерии исключения

  • known heart disease,
  • previous neurological problems other than concussion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • McGill University Health Center — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT06559865 · 2024-10503

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗