Evaluation of PEEK and BruxZir as Esthetic Space Maintainers in Children
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: aesthetic functional space maintainers.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pediatric Dentistry. Базовые параметры: 6 лет — 11 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Polyetheretherketone and Monolithic Zirconia as Esthetic Functional Space Maintainers in Children (A Randomized Clinical Trial)
Обзор
Compare two band and loop space maintainers made from two tooth colored materials; Polyetherethherketone (PEEK) and monolithic Zirconia (BruxZir) as regards to: * Clinical performance of space maintainers in terms of frequency of debonding or fracture of the appliance and health of adjacent gingiva during a one-year follow up. * Wear of the opposing teeth.
Подробное описание
After extraction of the mandibular first primary molars in both mandibular quadrants, impressions will be taken with intraoral scanner. Then, it will be sent to the CAD/CAM laboratory to construct functional band and loop space maintainers using PEEK and monolithic zirconia 'BruxZir' blocks with proper shades.
After the fabrication of the space maintainers of both sides, they will be cemented with resin luting cement containing MDP monomer. Photographs will be taken after cementation for the space maintainers and the patient will be informed and educated about the oral hygiene measures. The parents will also be inquired to call if any discomfort, debonding or fracture of the appliances happens.
Вмешательства
- Другое aesthetic functional space maintainers
evaluate the use of Polyetheretherketone 'PEEK' and monolithic zirconia 'Bruxzir' as esthetic functional band and loop space maintainers.
Первичные конечные точки
- Clinical performance [Срок оценки: 1 year]
- Gingival health [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
- Wear of the opposing tooth [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Clinical inclusion criteria:
- Children requiring bilateral extraction of mandibular first primary molars or those with previously extracted molars no more than 6 months prior to intervention (11) .
- Existence of teeth on the mesial and distal side of edentulous area.
- Angle's Class I molar relationship and/or flush terminal/mesial step primary molar occlusion
Radiographic inclusion criteria:
- No periapical and/ or furcural pathological condition related to abutment teeth.
- Presence of tooth germ of the succeeding tooth (mandibular first premolars).
- Presence of more than 1 mm of bone overlying the successor tooth germ
Критерии исключения
- Carious abutment teeth requiring pulp therapy.
- Carious abutment primary teeth requiring a full coverage restoration.
- Patients with history of bruxism or/and clenching.
- Patients with medical, intellectual or physical disabilities.
- Patients with abnormalities as posterior cross-bite, open bite, and deep bite
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Ain Shams University — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT06558968 · PED21-8D