Меню
Набор скоро начнётся NCT06558370

Bladder Distension for Pain Relief in Nullliparous Patients Undergoing Diagnostic Office Hysteroscopy

Без фазы С лечением Hysteroscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empty bladder group, Bladder distension group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hysteroscopy. Базовые параметры: 18 лет — 48 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bladder Filling for Pain Relief in Nullliparous Patients Undergoing Diagnostic Office Hysteroscopy

Обзор

This study is conducted to assess whether the passive uterine straightening of the uterus by means of bladder filling is associated with less pain experienced by nulliparous women during office hysteroscopy.

Подробное описание

A randomized controlled study revealed that bladder filling before office hysteroscopy was associated with less pain experienced by parous women . On the other hand, a randomized study revealed that misoprostol was more effective than bladder filling in minimizing the pain experienced by postmenopausal women during office hysteroscopy. Till now , no studies were conducted to detect the effect of bladder filling on the pain experienced by nulliparous women during office hysteroscopy.

Вмешательства

  • Другое Empty bladder group
    Patients in the empty bladder group will be instructed to empty the bladder immediately before the procedure. A colleague will perform transabdominal ultrasound to confirm that the bladder is empty. All the procedures will be performed using the vaginoscopic technique. A rigid 2.9-mm hysteroscope with a 30° lens and a 5-mm outer sheath (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany) will be used in all procedures.
  • Другое Bladder distension group
    Patients in the bladder distension group will be instructed to drink one liter of water and to avoid urination during a period of 2 h before the scheduled procedure. A colleague will perform transabdominal ultrasound to confirm that the bladder is distended . All the procedures will be performed using the vaginoscopic technique. A rigid 2.9-mm hysteroscope with a 30° lens and a 5-mm outer sheath (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany) will be used in all procedures.

Первичные конечные точки

  • Intensity of pain [Срок оценки: Immediately after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Nulliparity

Критерии исключения

  • Parous patients
  • Cervical pathology
  • Previous cervical surgery
  • Severe vaginal bleeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university — Cairo

Публикации

  • Fouda UM, Elshaer HS, Elsetohy KA, Youssef MA. Misoprostol versus uterine straightening by bladder distension for pain relief in postmenopausal patients undergoing diagnostic office hysteroscopy: a randomised controlled non-inferiority trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Aug;203:326-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.06.024. Epub 2016 Jul 1. PMID 27481125

Идентификаторы

NCT: NCT06558370 · Hysteroscopy/full bladder

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗