Меню
Идёт набор NCT06558188

Combined Anabolic Therapy

Фаза IV С лечением Osteoporosis, Postmenopausal Osteoporosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Romosozumab, Teriparatide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoporosis, Postmenopausal, Osteoporosis. Базовые параметры: от 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Combined Anabolic Therapy Study

Обзор

In this research study the study investigators want to learn more about the effect of two different FDA-approved medication regimens in the treatment of postmenopausal osteoporosis.

Вмешательства

  • Препарат Romosozumab
    romosozumab 210 milligrams monthly
  • Препарат Teriparatide
    teriparatide 20 micrograms daily

Первичные конечные точки

  • Lumbar spine areal bone mineral density [Срок оценки: Month 0 to 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • women aged 45+
  • postmenopausal
  • osteoporotic with high risk of fracture

Критерии исключения

  • no significant previous use of bone health modifying treatments
  • known congenital or acquired bone disease other than osteoporosis
  • significant renal disease, liver disease, cardiopulmonary disease, or psychiatric disease
  • abnormal calcium or parathyroid hormone level
  • serum vitamin D <20 ng/dL
  • anemia (hematocrit <32%)
  • history of malignancy (except non-melanoma skin carcinoma)
  • excessive alcohol use or substance abuse
  • known contraindications to romosozumab or teriparatide

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06558188 · 2024P002279 · 1R21AR083567-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗