Меню
Набор скоро начнётся NCT06557954

Cervical Cytology DNA Methylation for Cervical Cancer Screening

— Наблюдательное Cervical Cancer DNA Methylation Cytology Human Papillomavirus Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: human PAX1 and JAM3 gene methylation assays (PAX1m/JAM3m).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer, DNA Methylation, Cytology, Human Papillomavirus Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cervical Cytology DNA Methylation for Cervical Cancer Screening: A Real Word Study

Обзор

Cervical cancer represents one of the foremost causes of cancer-related morbidity and mortality among women worldwide. Given the current limitations, such as the low specificity of human papillomavirus (HPV) testing and the relatively low sensitivity of cytological examinations, there is a pressing need for a novel, non-invasive, safe, and precise screening method. This study aims to undertake a multicentre, real-world investigation, incorporating at least 10 sub-centres and enrolling 30,000 participants. Histopathological examination results will serve as the 'gold standard' for evaluating the screening efficacy of human PAX1 and JAM3 gene methylation assays (PAX1m/JAM3m), HPV testing, and cytological examinations. Furthermore, the study seeks to elucidate the relationship between DNA methylation levels and persistent HPV infection, while also assessing the applicability of PAX1m/JAM3m across diverse clinical settings. By focusing on alterations in DNA methylation levels within cervical exfoliated cells as the primary research trajectory, this study aspires to furnish novel insights and theoretical foundations for the prevention and management of cervical cancer, targeting PAX1m/JAM3m. The ultimate objective is to facilitate the clinical implementation of an enhanced cervical cancer screening protocol, thereby addressing the deficiencies of current screening methodologies, achieving greater precision in cervical cancer screening, and effectively reducing the incidence of cervical cancer while mitigating the risks of overdiagnosis and overtreatment.

Вмешательства

  • Диагностический тест human PAX1 and JAM3 gene methylation assays (PAX1m/JAM3m)
    PAX1m/JAM3m, with or without HPV testing and cytological pathology for cervical cancer screening

Первичные конечные точки

  • Number of participants with histopathological diagnosis of grade 2 cervical intraepithelial neoplasia (CIN) or worse (CIN2+) [Срок оценки: 1 year]
  • Number of participants with histopathological diagnosis of grade 3 cervical intraepithelial neoplasia (CIN) or worse (CIN3+) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants with histopathological diagnosis of invasive cervical carcinoma [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or older
  • With uterine cervix intact
  • Given consents to participate the study
  • With detailed follow-up outcomes

Критерии исключения

  • Not meeting all of the inclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06557954 · METHY5

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗