Меню
Набор скоро начнётся NCT06557486

The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction Program for Family or Caregivers of Children With Motor Disabilities

Без фазы С лечением Stress, Psychological Stress, Emotional Stress

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mindfulness-Based Stress reduction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stress, Psychological, Stress, Emotional, Stress. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction Program on the Psychological and Physiological Stress of Family or Caregivers of Children With Motor Disabilities Due to a Neurological Disorder: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The present study aims to investigate the effect of a mindfulness-based program on perceived stress, severity of anxiety, parents'/caregivers' quality of life and their children, cortisol and IL-6 blood concentrations.

Вмешательства

  • Поведенческое Mindfulness-Based Stress reduction
    Participants assigned to the 8-week mindfulness program attended weekly 120-150 minute in-person group sessions for the entire duration. In these sessions, the instructor progressively will introduce and guide formal mindfulness practices while facilitating the sharing of experiences.

Первичные конечные точки

  • Perceived Stress [Срок оценки: baseline, two months (through study completion), and follow-up of one month]
  • Cortisol levels [Срок оценки: baseline and two months (through study completion)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Severity of clinic anxiety [Срок оценки: baseline, two months (through study completion), and follow-up of one month]
  • Sleep Quality [Срок оценки: baseline, two months (through study completion), and follow-up of one month]
  • Quality of Life assessment [Срок оценки: baseline, two months (through study completion), and follow-up of one month]
  • Blood pressure [Срок оценки: baseline, two months (through study completion), and follow-up of one month]
  • Resting Heart rate [Срок оценки: baseline, two months (through study completion), and follow-up of one month]
  • Respiratory rate [Срок оценки: baseline, two months (through study completion), and follow-up of one month]
  • Interleukin 6 (IL-6) [Срок оценки: baseline and two months (through study completion)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Not having attended previously a mindfulness course
  • A score equal to or greater than 23 points at the PSS.
  • >18 years old
  • Children <18y with motor/physical disability due to a Neurological disorder.
  • Spanish/Catalan speaking

Критерии исключения

  • Currently using drugs or any kind of medication related to stress, depression, anxiety or sleeping pills, such as steroid medicines.
  • Regular meditation practice (once a week in the past 12 months)
  • Diagnose of hypertension stage 2
  • Pregnancy in the case of mothers
  • Present hyperthyroidism
  • Primary adrenal insufficiency syndromes such as Cushing syndrome or Addison disease
  • Present any kind of infection or inflammation process, different from the interestingly to the present study that could differ the results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Claudia Arumi — Lleida

Идентификаторы

NCT: NCT06557486 · ULleida2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗