Меню
Идёт набор NCT06557317

In-Person Lifestyle Program for Black Adolescent Girls at Risk for Type 2 Diabetes

Без фазы С лечением Behavior, Adolescent Childhood Obesity Diabetes Mellitus, Type 2 Pediatric Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Black Girls for Wellness In-Person.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Behavior, Adolescent, Childhood Obesity, Diabetes Mellitus, Type 2, Pediatric Obesity. Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Examining the Preliminary Efficacy of an In-Person Lifestyle Intervention for Black Female Adolescent/Caregiver Dyads at Risk for Type 2 Diabetes Mellitus

Обзор

The aim of this study is to look at changes in diabetes-related risk factors in Black adolescent girls who are at risk for type 2 diabetes and their primary female caregiver after both participating in a 12-week in-person lifestyle program.

Подробное описание

Enrolled adolescent/caregiver dyads will participate in the 12-week program. Each week, participants will engage in 2 activities: an in-person Wellness Session and an at-home cooking experience using ingredients provided at the Wellness Session.

The study will examine the pre-post difference in overall diet quality, dermal carotenoid levels, physical activity, body composition, and glycemic measures among at-risk black adolescent girls and their caregivers. Investigators hypothesize that after the program, participants' diets will be higher in quality than before.

Вмешательства

  • Поведенческое Black Girls for Wellness In-Person
    Weekly for 12 weeks, adolescent/caregiver dyads will attend 1) an in-person Wellness Session (mindfulness, nutrition lesson, dance class, program reflection) (90 min/wk) and 2) a home cooking experience using ingredients provided at the Wellness Session (60 min/wk).

Первичные конечные точки

  • Change in diet quality of adolescent participants, as measured by the Healthy Eating Index Scores [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
Вторичные конечные точки (10)
  • Change in dermal carotenoids level [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
  • Change in percent time sedentary [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
  • Change in percent time spent in light activity [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
  • Change in percent time spent in moderate to vigorous activity [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
  • Change in HbA1c [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
  • Change in lipid profile [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
  • Change in body mass index [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
  • Change in body fat percentage [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
  • Change in waist circumference [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]
  • Change in high blood pressure status [Срок оценки: Baseline, 12 weeks [end of study]]

Критерии участия

Inclusion Criteria for adolescent participants:

  • 12-18 years of age
  • self-identify as Black or African American
  • have obesity (>=95th percentile BMI)

Exclusion Criteria for adolescent participants:

  • pregnant or within 3 months postpartum.
  • participated in a formal weight management program within 6 months prior to study.
  • currently taking medications or diagnosed with a condition known to influence metabolism, physical activity ability, or cognitive function.
  • have previously undergone bariatric surgery.
  • have type 2 diabetes.
  • unable to speak English or have developmental conditions that interfere with ability to communicate.

Inclusion Criteria for caregiver participants:

  • 18 years or older.
  • proficiency in speaking English.
  • live in the same household as the adolescent who will also be enrolled.
  • prepares the majority (>50%) of meals in the household.

Exclusion Criteria for caregiver participants:

  • pregnant or within 3 months postpartum.
  • unable to speak English or have developmental conditions that interfere with ability to communicate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brownsville Neighborhood Health Action Center — Brooklyn

Идентификаторы

NCT: NCT06557317 · 0148278

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗