Меню
Идёт набор NCT06557057

Impact of Aromatase Inhibitor Therapy on Glucose Homeostasis and Diabetes Risk

— Наблюдательное HER2-Positive Breast Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HER2-Positive Breast Carcinoma. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study assesses the effect of hormone directed treatment for breast cancer on glucose metabolism.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. Assess the impact of endocrine adjuvant therapy with aromatase inhibitors in women with hormone receptor positive breast cancer, ductal carcinoma in situ (cancer, DCIS ), or women with other high risk breast conditions, on various indices of glucose homeostasis, utilizing oral minimal model assessment, in comparison to healthy post menopausal women and another cohort of women on tamoxifen.

OUTLINE: This is an observational study.

Patients undergo blood sample collection, glucose testing, dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan to measure body composition, complete a questionnaire and have their medical records reviewed on study.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-Interventional Study

Первичные конечные точки

  • Disposition Index (DI) [Срок оценки: Baseline; up to 1 year]
  • Glucose homeostasis - tamoxifen compared to no treatment [Срок оценки: Baseline; up to 1 year]
  • Glucose homeostasis - aromatase inhibitor compared to tamoxifen [Срок оценки: Baseline; up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Post-menopausal women with hormone receptor positive breast cancer, ductal carcinoma in situ (DCIS), or with other high risk breast conditions. Post-menopause will be defined as women who experience 12 months of amenorrhea or have undergone bilateral salpingo-oophorectomy.
  • 25 women who are planning to start or are within 6 months of starting treatment with aromatase inhibitors, after consultation in breast clinic and cancer center.
  • 25 women who will be starting Tamoxifen (comparative group)
  • 25 healthy post menopausal women will also be recruited.

Критерии исключения

  • Established diagnosis of diabetes
  • Therapy with medications that could affect glucose metabolism
  • Screening fasting glucose ≥ 126 mg/dl, and/or HbA1c ≥ 6.5%
  • History of upper GI surgery that alters gastric emptying or causing malabsorption e.g., bariatric surgery, fundoplication

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06557057 · 23-005595

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗