Меню
Идёт набор NCT06557044

The Analgesic Efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Patients Undergoing Primary Total Hip Arthoplasty:

Без фазы С лечением Prospective Randomized Double-blind

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ropivacaine, Physiological saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prospective, Randomized, Double-blind. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Analgesic Efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Patients Undergoing Primary Total Hip Arthoplasty: a Prospective, Double-blinded, Randomized Controlled Trial

Обзор

The aim of this study is to investigate the analgesic efficacy of the pericapsular nerve group (PENG) block during the implantation of hip endoprostheses. The study is designed as a prospective randomized double-blind study and the study participants were randomized into 2 arms and either 20 ml ropivacaine 0.5% (verum group) or 20 ml physiological saline solution (placebo group) will be applied.

Вмешательства

  • Препарат Ropivacaine
    PENG block with ropivacaine
  • Другое Physiological saline
    Placebo control

Первичные конечные точки

  • Rate of postoperative opioid administration [Срок оценки: 60 minutes after arrival in the recovery room]
Вторичные конечные точки (4)
  • Quantity of total opioid consumption [Срок оценки: until the evening of the second postoperative day]
  • Intensity of postoperative pain [Срок оценки: until the evening of the second postoperative day]
  • Intensity of postoperative nausea and vomiting [Срок оценки: until the evening of the second postoperative day]
  • Postoperative recovery [Срок оценки: until the evening of the second postoperative day]

Критерии участия

Критерии включения

  • planned cementless hip TEP operation for primary coxarthrosis via minimally invasive anterolateral approach using the identical implant system (Taperloc stem, Plamafit cup)
  • Patient capable of giving consent
  • Informed consent has been obtained
  • age > 18 years

Критерии исключения

  • Refusal to participate in the study
  • Regular use of opioids
  • Known chronic pain symptoms
  • Infections in the area of the puncture site
  • Presence of a contraindication to ropivacaine
  • Presence of a contraindication to metamizole
  • Presence of a contraindication to postoperative analgesia with diclofenac
  • Secondary forms of osteoarthritis with deformities (i.e. high-grade dysplasia, secondary conditions after trauma, secondary conditions after childtrauma, secondary conditions after childhood hip joint diseases
  • Spinopelvic dysbalance, spinal canal stenosis
  • Previous operations on the hip/pelvis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Diakonie-Klinikum Stuttgart — Stuttgart

Идентификаторы

NCT: NCT06557044 · Diak 001/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗