Меню
Идёт набор NCT06556797

Proof-of-concept Study on Dyspnea Analysis Via GapCO2

— Наблюдательное Acute Dyspnea Dyspnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Dyspnea, Dyspnea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

How to Differentiate Congestive and Non-congestive Dyspnea in the Emergency Department? Proof-of-concept Study on Microperfusion Analysis Via GapCO2

Обзор

Patients presenting to the emergency department with acute dyspnea undergo arterial blood gas measurement and monitoring of transcutaneous capnography using the TCM5 monitor. The aim of this study is to determine whether GapCO2, the difference between transcutaneous and arterial pCO2 (PaCO2 - PtcCO2), is correlated with the congestive or non-congestive origin of dyspnea.

Подробное описание

Upon arrival at the emergency department, patients are placed in the vital emergency reception area for monitoring. An emergency physician will review the selection criteria and offer the patient participation. The information sheet will be provided to the patient along with a copy of the non-opposition form in case of patient agreement.

Before the introduction of any treatment, a TC 92 sensor is placed on the earlobe (or on the forehead if the earlobe is inaccessible), connected to a Radiometer TCM5 monitor, measuring SpO2 (Massimo technology), perfusion index, and transcutaneous capnography (PtcCO2).

After a 5-minute equilibration period, measurements were taken throughout the duration of patient management. Standard diagnostic and therapeutic management will be provided according to the attending physician's prescription. The attending physician won't consider PtcCO2 (nor GapCO2) measurements in patient management.

At the time of data analysis, an adjudication committee comprising 2 emergency physicians from the inclusion service but not involved in patient care will review the complete medical records of patients to determine whether dyspnea was of congestive or non-congestive origin.

Первичные конечные точки

  • GapCO2 [Срок оценки: Within 1 hour after enrolment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Diagnostic performance of GapCO2 at 37°C [Срок оценки: Within 1 hour after enrolment]
  • Proportion of patients who underwent GapCO2 measurement among those who presented to the emergency department for dyspnea on the days of inclusion [Срок оценки: up to 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Patient presenting with acute dyspnea defined by a sensation of respiratory discomfort with at least one of the following criteria: RR ≥ 22 and/or SpO2 < 95%
  • Arterial blood gas sampling performed as part of care
  • Inclusion less than 1 hour after arrival time to the emergency department
  • Non-opposition to participation in the study

Критерии исключения

  • Temperature greater than or equal to 37.5°C
  • Patient who has already received a diuretic or vasodilator treatment in the emergency department or by a prehospital medical team
  • Systolic blood pressure less than or equal to 100 mmHg and/or signs of peripheral hypoperfusion
  • Inability to express refusal to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Emergency Department Hospital Avicenne — Bobigny

Идентификаторы

NCT: NCT06556797 · APHP221251 · 2022-A01957-36

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗