Меню
Набор по приглашению NCT06556498

Progrip Versus ProFlor: Two Fixation Free Devices for Laparoscopic Inguinal Hernia Repair

Фаза IV С лечением Hernia, Inguinal Laparoscopic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Proflor group, Progrip group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hernia, Inguinal, Laparoscopic Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Progrip Versus ProFlor: Two Fixation Free Devices for Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial: The ProPro Study

Обзор

there are currently two methods for fixation free laparoscopic inguinal hernia repair specifically based on the intrinsic properties of the device used. The Progrip mesh technique leaves the hernia orifice patent and relies on the established principle of strengthening the groin through scar tissue incorporation induced by foreign body reaction. In contrast, the ProFlor concept introduces a 3D dynamic regenerative scaffold that permanently obliterates the defect and regenerates the herniated inguinal barrier. This report presents the outcomes of laparoscopic techniques employing Progrip and ProFlor in randomized clinical trial. The results of this clinical study may have the potential to pave the way for innovative advancements in hernia repair techniques.

Вмешательства

  • Процедура Proflor group
    evaluate the surgical outcomes of patients underwent to laparoscopic inguinal hernia repair with Proflor mesh.
  • Процедура Progrip group
    evaluate the surgical outcomes of patients underwent to laparoscopic inguinal hernia repair with Progrip mesh.

Первичные конечные точки

  • postoperative adverse events [Срок оценки: 30-postoperative days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Visual analogue score (VAS) [Срок оценки: 1 - 6- 12 and 24 months]
  • Carolinas Comfort Scale (CCS) [Срок оценки: 1 - 6- 12 and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • bilateral inguinal hernia

Критерии исключения

  • Recurrent inguinal hernia
  • Incarcerated inguinal hernia
  • Hernia not in the inguinal area
  • Signs of obvious local or systemic infection
  • ASA score > 4
  • Presenting with unstable angina or NYHA class of IV
  • Pregnant
  • Active drug user
  • Immunosuppression, chemotherapy
  • Chronic renal insufficiency
  • Abdominal ascites
  • Infection in area of the surgical field
  • BMI >34

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Italy — Palermo

Публикации

  • Di Buono G, Romano G, Rodolico V, Amato G, Zanghi G, Romano G, Calo PG, Agrusa A. Progrip versus ProFlor: two fixation-free devices for laparoscopic inguinal hernia repair-the Pro/Pro study, a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2025 May;39(5):3113-3126. doi: 10.1007/s00464-025-11680-x. Epub 2025 Apr 1. PMID 40167608

Идентификаторы

NCT: NCT06556498 · ProPro study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗