Меню
Идёт набор NCT06556485

Preventive Catheter Ablation for Ventricular arrhythmiaS in Patients With End-sTage Heart faiLure

Без фазы С лечением Heart Failure Arrhythmia, Ventricular Cardiomyopathy Ischemic Catheter Ablation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Catheter ablation, Medical therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Arrhythmia, Ventricular, Cardiomyopathy Ischemic, Catheter Ablation. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preventive Catheter Ablation for Ventricular arrhythmiaS in Patients With End-sTage Heart faiLure rEfferred for Heart Transplantation eValuaTion (CASTLE-VT)

Обзор

CASTLE-VT is a randomized evaluation of prophylactic ablative treatment of arrhythmogenic ventricular scar in patients referred for HTx evaluation and diagnosed with ICM. Ablation will be performed with the use of a substrate-based approach in which the myocardial scar is mapped and ablated while the heart remains predominantly in sinus rhythm. The primary end point is the composite of all-cause mortality, worsening of HF requiring prioritized transplantation or LVAD implantation. The main secondary study end points are all-cause mortality, cardiovascular mortality, incidence of implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, hospitalizations, Quality of life, time to first ICD therapy, number of device-detected ventricular tachycardia/ventricular fibrillation episodes, LV function, and exercise tolerance. CASTLE-VT will randomize 160 patients with a follow up period of 2 years.

Вмешательства

  • Процедура Catheter ablation
    Preventive ablation therapy
  • Препарат Medical therapy
    Optimal medical therapy

Первичные конечные точки

  • Primary end point [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Secondary end point 1 [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
  • Secondary end point 2 [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
  • Secondary end point 3 [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
  • Secondary end point 4 [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ischemic cardiomyopathy with left ventricular ejection fraction ≤ 35% (measured in the last 6 weeks prior to enrollment)
  • Eligible for heart transplantation due to end-stage heart failure
  • NYHA class ≥ III
  • Impaired functional capacity or inability to exercise
  • Indication for ICD therapy due to primary prevention
  • Implanted ICD or ICD implantation within 3 months after randomization
  • The patient is willing and able to comply with the protocol and has provided written informed consent
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Previous catheter ablation for ventricular arrhythmias
  • Previous appropriate ICD-therapy for ventricular arrhythmias
  • Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular accident within 4 weeks prior to enrollment
  • Untreated hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Woman currently pregnant, breastfeeding, or not using reliable contraceptive measures during fertility age
  • Mental or physical inability to participate in the study
  • Listed as "high urgent" for heart transplantation
  • Cardiac assist device implanted
  • Planned cardiovascular intervention
  • Life expectancy ≤ 12 month
  • Uncontrolled hypertension
  • Requirement for dialysis due to end-stage renal failure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Clinic for Electrophysiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW — Bad Oeynhausen

Идентификаторы

NCT: NCT06556485 · HDZ-ER_004_CS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗