Меню
Идёт набор NCT06556290

Effect of a Casein and Gluten Free Diet in Mexican Children With Autism Spectrum Disorder

Без фазы С лечением Autism Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gluten free and casein free diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder. Базовые параметры: 4 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of a Casein and Gluten Free Diet on Gastrointestinal Symptoms, Clinical Variables and Gut Microbiota Composition in Mexican Children With Autism Spectrum Disorder

Обзор

Assess the effect of a casein-free and gluten-free diet on gastrointestinal symptoms, clinical variables, and the composition of the intestinal microbiota in Mexican children with autism spectrum disorder.

Подробное описание

The objective of this quasi-experimental pre-post study with time series is to evaluate the effect of a casein-free and gluten-free diet on gastrointestinal symptoms, clinical variables, and the composition of the intestinal microbiota in Mexican children with autism spectrum disorder. The main question it aims to answer is:

Does a casein free and gluten free diet promote a reduction in gastrointestinal symptoms, an improvement in clinical variables, and a state of eubiosis in the composition of the intestinal microbiota in Mexican children with autism spectrum disorder?

Participants will undergo:

An intervention of a casein-free and gluten-free diet for 3 months. Sample collection before and after the nutritional intervention. Clinical evaluations.

Вмешательства

  • Другое Gluten free and casein free diet
    Parents will be advised for three months to ensure that children with autism spectrum disorder follow a casein-free and gluten-free diet during this period.

Первичные конечные точки

  • Gut microbiota composition through Next Generation Sequencing (16SRNA) and bioinformatic analysis [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Children between 4-10 years old diagnosed with autism spectrum disorder using the criteria established in the ADOS scale and the CARS.

Критерии исключения

Children who have received:

  • Antibiotics
  • Antimycotics
  • Probiotic supplements
  • Prebiotic supplements
  • Any medication that may alter the microbial composition of the patient, minimum one month prior to sampling.
  • Children on a strict dietary regimen other than a casein-free and gluten-free diet.
  • Children with celiac disease or who present any gluten-related disorder.
  • Children with allergy to dairy products.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Мексика · 1 центр
  • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara — Guadalajara

Идентификаторы

NCT: NCT06556290 · CI- 01624

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗