Меню
Набор скоро начнётся NCT06556186

Surgical and Pharmacological Efficacy of Knosp Grade 0-2 Prolactinoma

Без фазы С лечением Pituitary Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transnasal transsphenoidal pituitary lesion resection under neuroendoscopy, Bromocriptin 2.5mg, 2-3 times a day.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pituitary Tumor. Базовые параметры: 20 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators carried out a multi-center comparative study, involving hospitals including the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Peking Union Medical College Hospital, West China Hospital, Wenzhou First Hospital, and Li Huili Hospital. This study aimed to compare the efficacy of medication and surgery for specific subtypes of microadenomas and clearly defined macroadenomas (Knosp grades 0-2), in order to determine which is more effective and which has fewer benefits, thereby enhancing the evidence base.

Вмешательства

  • Процедура Transnasal transsphenoidal pituitary lesion resection under neuroendoscopy
    Transnasal transsphenoidal pituitary lesion resection under neuroendoscopy
  • Препарат Bromocriptin 2.5mg, 2-3 times a day
    Bromocriptin 2.5mg, 2-3 times a day

Первичные конечные точки

  • pituitary hormone levels [Срок оценки: At 1, 3, 6, 9 and 12 months postoperatively]
  • pituitary MRI [Срок оценки: At 1,6 and 12 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • sexual function evaluation [Срок оценки: At 1,6 and 12 months postoperatively]
  • menstrual condition [Срок оценки: At 6 and 12 months postoperatively]
  • lactation [Срок оценки: At 1,6 and 12 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Prolactin level greater than three times the normal upper limit
  • MRI indicates Knosp Grade 0-2 pituitary adenoma

Критерии исключения

  • MRI indicates Knosp grade 3-4 pituitary adenoma
  • Taking antidepressants or other psychotropic drugs
  • Patients allergic to bromocriptine or cannot tolerate surgery
  • Women defined as surgical infertility (i.e. hysterectomy, bilateral salpingectomy, or bilateral oophorectomy), or amenorrhea for more than 2 years
  • Critical illness patients, such as those with progressive consciousness disorders, cerebral hernias, and other emergency situations

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06556186 · 2024-0268

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗