Меню
Идёт набор NCT06555367

Clinical Application Research of Scleral Lenses in Ocular Surface Diseases

— Наблюдательное Ocular Surface Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: scleral lenses.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ocular Surface Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the therapeutic efficacy of scleral lenses in patients with irregular corneal astigmatism stemming from ocular surface diseases (OSD), focusing on visual acuity improvement, comfort, and overall satisfaction. This prospective clinical study enrolled patients diagnosed with OSD-related irregular corneal astigmatism. Participants underwent comprehensive ophthalmic evaluation, including corneal topography, visual acuity assessment, and tear film analysis. Qualified subjects were fitted with scleral lenses and followed up at intervals of one week, one month, and three months post-fitting. The primary outcomes measured were uncorrected and corrected visual acuity, comfort levels assessed via a standardized questionnaire, and fitting success rates. Data were analyzed using appropriate statistical methods to compare pre- and post-intervention values.

Вмешательства

  • Устройство scleral lenses
    Wear scleral lenses

Первичные конечные точки

  • Scleral lens fitting assessment [Срок оценки: 4 hours later]
Вторичные конечные точки (1)
  • Subjective comfort assessment [Срок оценки: 4 hours later]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with irregular corneal astigmatism, including those with post-keratoconus cross-linking surgery, post-keratoplasty, and corneal irregularities caused by trauma; Volunteers who are willing to participate in this trial, have signed the informed consent form, and are willing to cooperate with the treatment and follow-up; Individuals aged 18 years or older (including 18 years old), with no gender restrictions; Cases collected from January 2023 to August 2024.

Критерии исключения

  • Unable or unwilling to sign the consent form, or unable to follow the study procedures; Nursing or pregnant women; Individuals with acute ocular inflammation or infection; Corneal endothelium: Cell Density (CD) <1000/mm²; Individuals required to wear lenses overnight; Poor compliance; Those who do not meet the hygiene requirements for lens wear; Individuals whom the investigator deems have other reasons making them unsuitable for the trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital — Ханчжоу

Публикации

  • Zhu Y, Cai J, Su L, Dong J, Zhou J, Zheng H, Mou Y, Jin X. Comparative Evaluation of Scleral Lens Treatment in Ocular Surface Diseases: A Prospective Study. J Ophthalmol. 2026 May 23;2026:1921583. doi: 10.1155/joph/1921583. eCollection 2026. PMID 42183401

Идентификаторы

NCT: NCT06555367 · 2024-0667

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗