Меню
Идёт набор NCT06555289

Outcomes of Clareon PanOptix Pro in Patients With Prior Myopic Refractive Surgery

— Наблюдательное Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clareon PanOptix Pro IOL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Visual and Refractive Outcomes of the Clareon PanOptix Pro IOL in Patients With Prior Myopic Refractive Surgery

Обзор

This study is a Single center, single arm, prospective, observational study of clinical outcomes following bilateral cataract surgery and Clareon PanOptix Pro implantation. Subjects will be assessed preoperatively, and at 1 and 3 months postoperatively. Clinical evaluations will include administration of the QUVID and IOLSAT questionnaires, manifest refraction, topography, as well as measurement of visual acuities at distance, intermediate, and near.

Вмешательства

  • Устройство Clareon PanOptix Pro IOL
    Spherical and toric T3

Первичные конечные точки

  • Binocular corrected distance visual acuity (logMAR) [Срок оценки: 3 months postoperative]
Вторичные конечные точки (5)
  • Binocular distance corrected visual acuity at intermediate (logMAR) [Срок оценки: 3 months postoperative]
  • Binocular distance corrected visual acuity at near (logMAR) [Срок оценки: 3 months postoperative]
  • Binocular unccorrected visual acuity at distance (logMAR) [Срок оценки: 3 months postoperative]
  • Binocular unccorrected visual acuity at intermediate (logMAR) [Срок оценки: 3 months postoperative]
  • Binocular unccorrected visual acuity at near (logMAR) [Срок оценки: 3 months postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (45 years or older) who have confirmed age-related cataracts and are eligible for bilateral cataract surgery.
  • Prior binocular myopic photorefractive keratectomy (PRK) or myopic LASIK.
  • Patients who have regular corneal astigmatism less than or equal to 0.6 D and are candidates for the PanOptix Pro spherical IOL.
  • Patients who have regular corneal astigmatism and are candidates for PanOptix Pro toric IOL T3
  • Postoperative visual potential of monocular 20/25 or better, in the surgeon's judgement.

Критерии исключения

  • Any ocular comorbidity that might hamper postoperative visual acuity:
  • Corneal abnormality including corneal dystrophy, irregularity, and degeneration.
  • Moderate or severe dry eyes that can't be relieved after treatment.
  • History of or current anterior and posterior inflammation of any etiology.
  • Retinal pathology such as AMD, diabetic retinopathy, vein occlusion, etc.
  • Glaucoma of any kind.
  • Pregnancy or lactation.
  • Any ocular surgery other than corneal myopic refractive surgery (LASIK and PRK).
  • Patients with physical or intellectual disability (e.g. Down's Syndrome, Parkinson's Disease, unable to fixate)
  • Apple Kappa/chord mu ≥ 0.6.
  • Higher order corneal aberrations at pupil diameter of 4mm: > 0.6 total RMS, > 0.3 coma, > 0.3 trefoil (to exclude irregular corneas)
  • Any patient requiring a limbal relaxing incision.

The principal investigator reserves the right to declare a patient ineligible or non-evaluable based on medical evidence that indicates they are unsuitable for the trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Juliette Eye Institute Research Center — Albuquerque

Идентификаторы

NCT: NCT06555289 · RM-24-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗