Меню
Набор скоро начнётся NCT06555276

Post-market Clinical Follow-up of Disposable Endoscope Linear Cutting Staplers and Components

— Наблюдательное Gastric Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Disposable endoscope linear cutting stapler and components.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multi-center and retrospective cohort study to evaluate the efficacy and safety of disposable linear cutting staplers and components in soft tissue resection, transection and anastomosis.

Подробное описание

The disposable endoscopic linear cutting staplers and components developed and produced by Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd. can be used in open or endoscopic surgery of lung, bronchial tissue, stomach and intestine resection, transection and anastomosis. They have been registered in China for many years and have been widely used, and have been certified by the European Union in 2021. The number is CIM.2021.106.14629. This study intends to conduct a multi-center retrospective cohort study in China, collect clinical application data of Chinese patients, conduct statistical analysis on the clinical application data, confirm whether the expected effectiveness and safety are achieved, and further extrapolate to the EU population.

Вмешательства

  • Устройство Disposable endoscope linear cutting stapler and components
    to use the study device for excision, transection and anastomosis of lung, bronchial tissue, stomach and intestine in open or endoscopic surgery.

Первичные конечные точки

  • anastomosis success rate [Срок оценки: within six months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • gender unlimited, age unlimited ② open or endoscopic surgery ③ resection, transection and anastomosis of lung, bronchial tissue, stomach and intestines.
  • use the study device during surgery

Критерии исключения

  • patients with contraindications to the product, such as severe mucosal edema, operation of the hemostatic site that cannot be observed, or off-label use of the liver and spleen;
  • combined with other similar products (staplers) for surgical site excision, transsection and anastomosis; ③ surgical records are incomplete, and information related to major indicators cannot be extracted; ④ other situations that the researcher considers inappropriate for inclusion in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06555276 · CN-ED-CTP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗