Меню
Идёт набор NCT06554951

Study of Extracellular Vesicles (EV) in Patients Undergoing CAR-T Cell Therapies

Наблюдательное CAR-T Cell Therapy Extracellular Vesicles

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patients who are candidates for CAR-T cell therapy for hematologic malignancy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CAR-T Cell Therapy, Extracellular Vesicles. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Study of Extracellular Vesicles (EV) in Patients Undergoing CAR-T Cell Therapy

Обзор

Patients with refractory/relapse hematologic oncology disease may benefit from innovative therapy such as Car-T cells. Factors strongly predictive of outcome and response are unknown. Extracellular vesicles are recognized as a mode of intercellular communication and are reminiscent of the cell of origin. They are currently candidates to be biomarkers for this biomarker of phenomena occurring in tissues. The working hypothesis is that they may be predictive of outcome and toxicity, as some preliminary data have suggested. Therefore, the aim of the study concerns I dentification of potential CAR-EV biomarkers associated with neurological toxicity after infusion of CAR-T cells.

Вмешательства

  • Другое Patients who are candidates for CAR-T cell therapy for hematologic malignancy
    This study will include patients who undergo CAR-T cell infusion at participating centers during the 18-month duration of the enrollment period. A total of 100 patients are expected to be enrolled, including 80 patients for the prospective part and 20 for the retrospective part.

Первичные конечные точки

  • Response rate to treatment with CAR-T cells [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients affeccted by any hematological malignancies (r/r B cell lymphoma, B cell acute leukemia and multiple myeloma) undergoing (or whit indication to) CAR-T cell infusion with a CAR-T cell product;
  • age: 18 years or greater;
  • obtained written consent to the study participation.

Критерии исключения

  • none

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06554951 · CARE_24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗