Меню
Идёт набор NCT06554925

SEx-specific Differences in Cardiac Surgery Patients (SECS).

— Наблюдательное Female Male Surgery, Cardiac

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Female, Male, Surgery, Cardiac. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SEx-specific Differences in Cardiac Surgery Patients (SECS). A Retrospective Registration and Evaluation of Characteristics and Perioperative Management of Cardiac Surgery Patients

Обзор

The aim of this study is to evaluate the differences between females and males undergoing cardiac surgery. The investigators will look at perioperative factors such as adaption of body weight, previous medical history, pharmacokinetics, transfusion, coagulation, cardiopulmonary bypass (CPB) related factors, cardiac function, inotropic requirements, risk, and outcome scores as well as morbidity and mortality at sort-term (within 30 days) and long-term (90 days and 1 year).

Подробное описание

There are now an increasing number of studies on preoperative cardiovascular differences in females and males, but no study to date has focused on a female-specific approach to perioperative anaesthesia and critical care in cardiac surgery patients.

Given the higher mortality and morbidity in females after cardiac surgery, as well as the abovementioned sex differences, it is likely that females require different perioperative care than males, for better and faster recovery.

The investigators hypothesise that females require different perioperative care (pathways) compared to males when undergoing cardiac surgery. The investigators would therefore like to investigate which factors are different in female and male patients, by setting up a database of perioperative parameters. By identifying the factors that adversely affect morbidity and mortality in females and linking these parameters, the investigators would like to improve outcome in fmales after cardiac surgery.

Вмешательства

  • Процедура Cardiac surgery
    The difference in males and females undergoing cardiac surgery of all types

Первичные конечные точки

  • Postoperative mortality [Срок оценки: Measured at 20 years postoperatively]
  • Postoperative mortality [Срок оценки: Measured at 30 days postoperatively]
  • Postoperative mortality [Срок оценки: Measured at 1 year postoperatively]
  • Postoperative mortality [Срок оценки: Measured at 5 years postoperatively]
Вторичные конечные точки (4)
  • Postoperative complications (Morbidity) [Срок оценки: Measured at 30 days]
  • Postoperative complications (Morbidity) [Срок оценки: Measured at 90 days]
  • Postoperative complications (Morbidity) [Срок оценки: Measured at 365 days]
  • Development of a predictive risk score using a composite outcome [Срок оценки: Up to 30 days postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients > 18 years
  • All patients who underwent cardiac surgery from 1 January 1998 in the AUMC, location VUmc, until 1 June 2021.

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Academic Medical Center — Amsterdam

Публикации

  • Cho L, Kibbe MR, Bakaeen F, Aggarwal NR, Davis MB, Karmalou T, Lawton JS, Ouzounian M, Preventza O, Russo AM, Shroyer AW, Zwischenberger BA, Lindley KJ. Cardiac Surgery in Women in the Current Era: What Are the Gaps in Care? Circulation. 2021 Oct 5;144(14):1172-1185. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056025. Epub 2021 Oct 4. PMID 34606298
  • Dixon LK, Di Tommaso E, Dimagli A, Sinha S, Sandhu M, Benedetto U, Angelini GD. Impact of sex on outcomes after cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2021 Nov 15;343:27-34. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.09.011. Epub 2021 Sep 11. PMID 34520795
  • Nanegrungsunk D, Patel S, Jan T, Ngai JY. Preoperative Care Practice for Female Cardiac Patients: A Survey From the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Mar;36(3):920-921. doi: 10.1053/j.jvca.2021.09.054. Epub 2021 Oct 3. No abstract available. PMID 34776353
  • Peters SAE, Kluin J. Why do women do worse after coronary artery bypass grafting? Eur Heart J. 2021 Dec 28;43(1):29-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehab617. No abstract available. PMID 34524421

Идентификаторы

NCT: NCT06554925 · W22_050 # 22.081

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗