Меню
Идёт набор NCT06554652

Selective Neck Dissection Versus Modified Neck Dissection in PTC

Фаза III С лечением Thyroid Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lymph node tracer navigated selective neck dissection, Modified neck dissection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Cancer. Базовые параметры: 14 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tracer Navigated Selective Neck Dissection Versus Modified Neck Dissection in Papillary Thyroid Cancer With Limited Lymph Node Metastasis in the Lateral Neck: A Randomized, Noninferiority Phase III Trial

Обзор

This study is a phase III, randomized controlled, open label non inferiority study. Patients who meet the inclusion criteria are randomly assigned 1:1 to either the experimental group (selective neck dissection) or the control group (modified neck dissection), with LRFS as the primary endpoint. The aim of the study is to evaluate the safety of selective neck dissection in papillary carcinoma with limited number of lymph node metastases in the lateral neck, and the quality of life compared with modified neck dissection.

Вмешательства

  • Процедура Lymph node tracer navigated selective neck dissection
    Selective lateral lymph node dissection (after injection of tracer, lymph nodes in compartment III-IV are dissected; if there is dyed lymph node in compartment IIA, then IIA is dissected).
  • Процедура Modified neck dissection
    Lymph nodes in compartment IIA, IIB, III, IV, VB are dissected.

Первичные конечные точки

  • Local-regional Recurrence Free Survival，LRFS [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Local-regional Recurrence Rate，LRR [Срок оценки: 5 years]
  • Progression Free Survival，PFS [Срок оценки: 5 years]
  • Overall Survival，OS [Срок оценки: 5 years]
  • Adverse Events，AE [Срок оценки: 5 years]
  • Quality of Life as assessed by UW-QOL V4.1 [Срок оценки: 5 years]
  • Quality of Life as assessed by QoL/Thyroid [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed PTC;
  • Age range: 14-80 years old;
  • Preoperative fine needle aspiration confirms lymph node metastasis in the lateral neck
  • Ultrasound and CT suggest that metastatic/suspected metastatic lymph nodes are limited to compartment IV, with 1-2 lymph node metastases and <1cm in short diameter. The lymph nodes have no central necrosis, liquefaction, peripheral enhancement, or disappearance of adjacent fat spaces (predicting unobstructed lymphatic vessels);
  • Thyroid tumors without extra thyroidal extension;
  • Enough thyroid volume to inject tracer.

Критерии исключения

  • Previous neck surgery;
  • Bilateral neck lymph node dissection;
  • Distant metastases;
  • High risk pathological subtypes or the presence of other high-risk factors for recurrence;
  • Previous treatment for thyroid cancer other than endocrine therapy;
  • The patient is unable to cooperate with follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan Univeristy Shanghai Cancer Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06554652 · SELECTION

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗