Меню
Идёт набор NCT06554470

Local vs Systemic Methotrexate in Management of Uterine Ectopic Pregnancy

Без фазы С лечением Local Systemic Methotrexate Uterine Ectopic Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Systemic Methotrexate, Local Methotrexate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Local, Systemic, Methotrexate, Uterine Ectopic Pregnancy. Базовые параметры: 20 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Local Versus Systemic Methotrexate in Management of Uterine Ectopic Pregnancy: A Randomized Trial

Обзор

This study aims to compare local and systemic methotrexate in the management of uterine ectopic pregnancy regarding the duration of beta human chorionic gonadotropin (hCG) clearance and need for further management options.

Подробное описание

Ectopic pregnancy is considered a life-threatening condition which requires immediate intervention. Owing to the advancements in medical technology, ectopic pregnancy can now be diagnosed in the early stages.

Methotrexate (MTX) is an antimetabolite drug showing a competitive reversible binding concerning natural dihydrofolates and acting as an inhibitor of the dihydrofolate-reductase (DHFR), a key enzyme synthesizing the tetrahydrofolates needed for the synthesis of purine and pyrimidine rings.

Вмешательства

  • Препарат Systemic Methotrexate
    Patients will receive systemic methotrexate (intramuscular; 50 mg/m2 body weight).
  • Препарат Local Methotrexate
    Patients will receive local methotrexate (25 mg methotrexate as a fixed dose).

Первичные конечные точки

  • Time for serum b-hCG remission [Срок оценки: Post intervention for 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Success rate [Срок оценки: Post intervention for 3 months]
  • Time for uterine-mass disappearance [Срок оценки: Post intervention for 3 months]
  • Hospitalization time [Срок оценки: 15 days after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 20 to 40 years.
  • Women with uterine ectopic pregnancy (interstitial pregnancy, cervical pregnancy, or cesarean scar pregnancy).
  • Gestational age is less than 9 weeks, the embryo size is smaller than 10 mm, and the serum beta-human chorionic gonadotropin (β-hCG) levels are less than 10,000 mIU/mL.

Критерии исключения

  • Patients with basal beta hCG levels less than 1500 mIU/Ml.
  • Any contraindications to MTX as a hepatic disorder, renal disorder and thrombocytopenia
  • Diabetes mellitus.
  • Severe vaginal bleeding or hemodynamic changes or hemoperitoneum.
  • History of cancer.
  • Ascites.
  • Pleural effusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT06554470 · 36264PR751/7/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗