Меню
Набор скоро начнётся NCT06554249

Full Bladder IUD Insertion Without Vulsellum Under Ultrasound Guidance

Без фазы С лечением Contraceptive Device

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vulsellum group, Ultrasound group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Contraceptive Device. Базовые параметры: 18 лет — 48 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Full Bladder IUD Insertion Without Vulsellum Under Ultrasound Guidance Versus the Standard Technique for IUD Insertion

Обзор

The aim of this study is to determine whether full bladder IUD insertion without vulsellum or uterine sound under ultrasound guidance is associated with less pain compared with the standard technique of IUD insertion .

Подробное описание

The intrauterine device (IUD) is an effective method of contraception. Pain experienced during IUD insertion is one of the main causes that limits its widespread use.

Pain during IUD insertion is caused by insertion of cusco vaginal speculum, sounding the uterus, application of vulsellum to grasp the cervix, the passage of the inserter tube through the cervical canal and uterine cavity..

In order to minimize the pain associated with IUD insertion , several studies reported that the use of ultrasound to guide the insertion of IUD into uterine cavity was associated with less pain and more accurate placement of IUD, other studies reported that filling the bladder during IUD insertion minimized the pain associated with IUD insertion.

Вмешательства

  • Процедура Vulsellum group
    The patients are asked to empty the bladder before IUD insertion. The vulsellum is applied on the cervix, sounding of the uterus is done and the IUD is inserted according to the standard technique of IUD insertion. Pain intensity is assessed after the procedure using a visual analogue scale.
  • Процедура Ultrasound group
    During the two hour period before IUD insertion, the patients are asked to drink about one liter of water and to avoid micturition. Abdominal ultrasound is used to obtain a sagittal view of the uterus and the IUD is introduced into the uterine cavity under ultrasound guidance. The vulsellum and uterine sound are not used during IUD insertion. Pain intensity is assessed after the procedure using a visual analogue scale..

Первичные конечные точки

  • Intensity of pain [Срок оценки: Immediately after the procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Success of IUD insertion [Срок оценки: Immediately after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women requesting IUD insertion

Критерии исключения

  • Active pelvic infection
  • Viable intrauterine pregnancy
  • Uterine anomalies
  • Uterine fibroid
  • Wilson disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of medicine, Cairo university — Cairo

Публикации

  • Baradwan S, Alshahrani MS, Alnoury A, Khadawardi K, Khan MA, Abdelkader RAA, Saleh OI, Galal HM, Mohamed SMA, Abdelhakim AM, Elgedawy AM, Elbahie AM, Gaber MA, Magdy AA, Shaheen K. Does Ultrasound Guidance Provide Pain Relief During Intrauterine Contraceptive Device Insertion? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Ultrasound Med. 2023 Jul;42(7):1401-1411. doi: 10 PMID 36583454

Идентификаторы

NCT: NCT06554249 · IUD/Ultrasound

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗