Меню
Идёт набор NCT06554197

Evaluation of CMV/EBV-CMI in Haploid HSCT

Наблюдательное Hematopoietic Stem Cell Transplantation Cytomegalovirus Infections Epstein-Barr Virus Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CMV/EBV-CMI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic Stem Cell Transplantation, Cytomegalovirus Infections, Epstein-Barr Virus Infections. Базовые параметры: 16 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluation of Cytomegalovirus and Epstein-Barr Virus Specific Immune Reformulation in Prophylaxis for Cytomegalovirus in Haploid Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Обзор

The purpose of this prospective, open-label, Single Arm, single-center study is to evaluate the cytomegalovirus and Epstein-Barr virus specific immune reestablishment for patients with hemopathy undergoingin prophylaxis for cytomegalovirus in haploid hematopoietic stem cell transplantation(haplo-HSCT) .

Вмешательства

  • Диагностический тест CMV/EBV-CMI
    The CMV/EBV-CMI is tested before conditioning regimen and 30 days, 45 days, 60 days, 90 days, 120 days, 180 days after transplantation.

Первичные конечные точки

  • CMV-CMI [Срок оценки: 6 months after transplantation]
  • EBV-CMI [Срок оценки: 6 months after transplantation]
Вторичные конечные точки (7)
  • Cumulative incidence of CMV reactivation [Срок оценки: 1 years after transplantation]
  • Cumulative incidences of EBV reactivation [Срок оценки: 1 years after transplantation]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 1 years after transplantation]
  • Non-relapse mortality (NRM) [Срок оценки: 1 years after transplantation]
  • Relapse-related mortality (RRM) [Срок оценки: 1 years after transplantation]
  • GVHD-free and relapse-free survival (GRFS) [Срок оценки: 1 years after transplantation]
  • Cumulative incidences of aGVHD [Срок оценки: 100 days after transplantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients were diagnosed with hemopathy.
  • All patients should have the indication of Haploidentical hematopoietic stem cell transplant and receive the prophylaxis for cytomegalovirus.
  • All patients should sign an informed consent document indicating that they understand the purpose of and procedures required for the study and be willing to participate in the study.

Критерии исключения

Patients with any conditions not suitable for the trial (investigators' decision).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital of Soochow University — Сучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06554197 · CMV/EBV-CMI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗