Меню
Идёт набор NCT06554015

Prospective Longitudinal Study of Heylo™ for People Living With a Stoma

— Наблюдательное Stoma Ileostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stoma Ileostomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to longitudinally evaluate the usage and long-term benefits of the CE-marked device, Heylo™, a digital leakage notification system for people with intestinal stomas. The system, which includes a smartphone application, an adhesive sensor layer, and a Bluetooth transmitter, notifies users of changes in their baseplate status, potentially reducing stoma effluent leakage and improving quality of life. The physical Heylo™ device, is part of the Coloplast Charter telehealth service.

Первичные конечные точки

  • Primary endpoint [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Are you at least 18 years old? \[Yes/No\]
  • Do you have an ileostomy or a colostomy? \[Yes/No\]
  • Have you used Heylo™ for less than seven days? \[Yes/No\]

Критерии исключения

1\) Do you have a stoma reversal planned (surgery date within the next 6 months)? Yes/No\]

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Coloplast A/S — Humlebæk

Публикации

  • Vestergaard M, Gunning A, Mather R, Hansen HD, Ajslev TA. Impact of a Digital Leakage Notification System on Leakage, Quality of Life, Healthcare Resource Utilisation, and Work Productivity: Interim Results from a Longitudinal Real-World Study in the UK. J Clin Med. 2026 Jan 14;15(2):663. doi: 10.3390/jcm15020663. PMID 41598602

Идентификаторы

NCT: NCT06554015 · CP370

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗